疗效加倍，OX40激动剂联合治疗头颈部鳞状细胞癌2期研究

2026年5月11日，Inhibrx Biosciences宣布 INBRX-106联合帕博利珠单抗一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）2/3期临床试验HexAgon研究2期临床试验部分期中分析取得积极结果。

发布时间：2026-05-11浏览数：115

恒瑞创新药非梗阻性肥厚型心肌病2期试验中取得积极结果

2026年5月11日，恒瑞医药合作伙伴Braveheart Bio宣布HRS-1893（ BHB-1893）在治疗非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）2期临床试验中取得积极结果。

发布时间：2026-05-11浏览数：120

合源生物CAR-T纳基奥仑赛申请将适应症扩展至儿童

2026年5月11日合源生物纳宣布，纳基奥仑赛注射液用于治疗儿童复发或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的上市申请，已获得中国国家药品监督管理局受理。

发布时间：2026-05-11浏览数：116

降脂药独家剂型，万泰元匹伐他汀钙口崩片获批

2026年5月9日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，万泰元匹伐他汀钙口崩片已获批上市。

发布时间：2026-05-09浏览数：124

急性髓系白血病首选维持治疗方案，施贵宝申请阿扎胞苷片上市

2026年5月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，百时美施贵宝阿扎胞苷片的上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：适用于经诱导性强化疗后首次获得完全缓解（CR）或完…

发布时间：2026-05-08浏览数：130

抗胶质瘤新药，施维雅伏昔尼布片申请国内上市

2026年5月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，施维雅伏昔尼布片的上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：用于12岁及以上的成人和儿童患者存在易感IDH1或IDH2突变2…

发布时间：2026-05-08浏览数：123

科伦博泰芦康沙妥珠申请联合帕博利珠一线治疗晚期非小细胞肺癌

2026年5月8日科伦博泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理芦康沙妥珠单抗的上市申请：联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR基因突变阴性和AL…

发布时间：2026-05-08浏览数：137

针对恶性腹水，正大天晴CD3/EpCAM双特异性抗体申请上市

2026年5月8日中国生物制药宣布，正大天晴联合开发的CD3/EpCAM双特异性抗体M701，上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水（M…

发布时间：2026-05-08浏览数：139

黄斑变性地图样萎缩新药，安斯泰来培阿普特申请上市

2026年5月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，安斯泰来培阿普特玻璃体内注射液的上市申请已获得CDE受理，预计申请的适应症为：年龄相关性黄斑变性继发性地图样萎缩。

发布时间：2026-05-07浏览数：154

首家，科笛外用局部麻药醉利多卡因丁卡因乳膏获批

2026年5月7日科笛宣布利多卡因丁卡因乳膏（CU-30101）的上市许可，已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-05-07浏览数：166