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首页 > 药研快讯

常用降压药物首仿,奥邦药业苯磺酸氨氯地平口服溶液上市获批

2026年6月22日奥邦药业宣布,苯磺酸氨氯地平口服溶液的上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间:2026-06-22浏览数:127

首个口服雌激素受体降解剂,礼来依仑司群获批治疗晚期乳腺癌

2026年6月22日礼来宣布,甲苯磺酸依仑司群片(择叙®Inluriyo®)已获得国家药品监督管理局批准,单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、雌激素…

发布时间:2026-06-22浏览数:202

智翔金泰狂犬病单抗疫苗斯乐韦米单抗获批上市

2026年6月22日智翔金泰宣布,斯乐韦米单抗注射液(金速希®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

发布时间:2026-06-22浏览数:127

科济药业实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛获批治疗晚期胃癌

2026年6月22日科济药业宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(恺力美®)已获得批准,用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。

发布时间:2026-06-22浏览数:157

强生尼拉帕利阿比特龙获批转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌

2026年6月22日强生宣布,尼拉帕利阿比特龙片(泽倍珂®)已获得国家药品监督管理局批准,联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者(mH…

发布时间:2026-06-22浏览数:121

恒瑞下一代口服降糖药物HRS-7535三期试验数据击败达格列净

2026年6月18日,恒瑞医药发布HRS-7535治疗2型糖尿病第二项中国3期临床试验OUTSTAND-2的研究数据。

发布时间:2026-06-18浏览数:162

东亚荣养抗高血压贴比索洛尔贴剂申请上市

2026年6月18日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,东亚荣养株式会社TOA EIYO LTD比索洛尔贴剂的上市申请已获得CDE受理,拟用于1-2级原发性高血压。

发布时间:2026-06-18浏览数:199

恒瑞医药CDK4/6抑制剂达尔西利获批用于早期乳腺癌

2026年6月16日恒瑞医药宣布,羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)已获得国家药品监督管理局批准联合内分泌治疗用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的高复发风险的早期乳腺癌患者…

发布时间:2026-06-16浏览数:186

百时美施贵宝新型抗多发性骨髓瘤药物Mezigdomide申请上市

2026年6月16日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,百时美施贵宝Mezigdomide胶囊的上市申请已获得CDE受理,本次申请的适应症为:与卡非佐米和地塞米松联用,适用于治疗既往接受过…

发布时间:2026-06-16浏览数:140

鲁银药业申请上市首仿四环素类抗痤疮药物盐酸沙瑞环素片

2026年6月16日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,烟台鲁银药业盐酸沙瑞环素片的申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-06-16浏览数:167

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