FDA批准新型PCSK9抑制剂Lerodalcibep

2025年12月15日，LIB Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lerodalcibep（LEROCOL）注射液皮下注射在饮食和运动控制的基础上用于降低包括杂合子型家族性高胆固醇血症在内的成人低…

发布时间：2025-12-15浏览数：123

FDA批准德曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌

2025年12月15日，阿斯利康AstraZeneca和第一制药Daiichi Sankyo宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准德曲妥珠单抗（优赫得Enhertu）联合帕妥珠单抗（Pertuzumab）用于治疗不可切除或转移性HE…

发布时间：2025-12-15浏览数：129

诺诚健华奥布替尼系统性红斑狼疮2b期研究达到主要终点

2025年12月14日，诺诚健华宣布奥布替尼用于系统性红斑狼疮（SLE）的2b期临床试验达到主要终点。

发布时间：2025-12-14浏览数：134

健康元流感新药玛帕西沙韦国内获批

2025年12月12日，健康元宣布玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）20mg获得国家药品监督管理局批准用于既往健康的 12 岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险…

发布时间：2025-12-12浏览数：165

晚期乳腺癌总生存期增加近一年，Imlunestrant更新研究数据发表

2025年12月12日，礼来Eli Lilly宣布Imlunestrant用于芳香化酶抑制剂（AI）±CDK 4/6抑制剂治疗期间或之后疾病复发或进展，雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、成人晚期或…

发布时间：2025-12-12浏览数：138

FDA批准Zoliflodacin用于治疗单纯性生殖泌尿道淋病

2025年12月12日，Innoviva Specialty Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zoliflodacin（Nuzolvence）口服混悬液单剂量治疗至少35 kg成人及12岁以上青少年的单纯性生殖泌尿道淋…

发布时间：2025-12-12浏览数：193

正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批用于乳腺癌

2025年12月12日，正大天晴宣布库莫西利胶囊（赛坦欣®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合氟维司群，用于既往接受内分泌经治的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的（HR+/HER2-）局部…

发布时间：2025-12-12浏览数：150

诺诚健华第二代TRK抑制剂佐来曲替尼国内获批

2025年12月11日，诺诚健华宣布佐来曲替尼（宜诺欣）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于符合下列条件的成人和12岁以上青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸…

发布时间：2025-12-11浏览数：128

3期研究礼来GLP-1/..三重激动剂减重(高达28.7%)还减痛

2025年12月11日，礼来Eli Lilly发布GLP-1/GLP-1/Gcg三重受体激动剂Retatrutide在控制饮食和增加运动基础上用于肥胖、超重合并膝关节骨关节炎、不并糖尿病3期临床试验TRIUMPH-4的研究结果。

发布时间：2025-12-11浏览数：119

进展性肺纤维化，勃林格殷格翰那米司特获批新适应症

2025年12月11日，勃林格殷格翰宣布博优维®（那米司特）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。

发布时间：2025-12-11浏览数：199