CHMP推荐帕博利珠+维恩妥尤用于围手术期肌层浸润性膀胱癌

2026年9月18日默沙东宣布，欧洲药品管理局（EMA）欧洲药品人用药品委员会（CHMP）建议批准帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗用于可切除肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗，以及术后辅助治疗。

发布时间：2026-09-18浏览数：140

欧盟CHMP推荐特立妥单抗用于难治性多发性骨髓瘤二线治疗

2026年9月18日强生Johnson & Johnson宣布，欧洲药品管理局（EMA）欧洲药品人用药品委员会（CHMP）建议批准特立妥单抗的新增适应症，用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患…

发布时间：2026-09-18浏览数：123

百傲万里软骨发育不全治疗药物伏索利肽获批上市

2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，百傲万里BioMarin注射用伏索利肽的上市申请已获得NMPA批准，预计适应为：用于增加骨骺未闭合软骨发育不全儿童患者的线性生长。

发布时间：2026-09-18浏览数：184

礼来塞普替尼新剂型片剂获批上市

2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，礼来塞普替尼片的上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-09-18浏览数：170

科伦药业雌二醇地屈孕酮片首仿获批

2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦药业雌二醇地屈孕酮片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-09-18浏览数：152

重磅布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）臣邦医药首仿获批

2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，臣邦医药下属新黄河制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-09-18浏览数：156

FDA批准基因药物FAYUVI用于黏多糖贮积症ⅢA型

2026年9月17日Ultragenyx Pharmaceutical宣布，FDA已批准Tebisufligene Etisparvovec（FAYUVI）用于黏多糖贮积症ⅢA型儿童患者。

发布时间：2026-09-17浏览数：92

罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠滤泡性淋巴瘤3期试验达到终点

2026年9月17日罗氏宣布莫妥珠单抗用于复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤3期临床试验CELESTIMO达到试验终点。

发布时间：2026-09-17浏览数：147

云顶新耀中重度溃疡性结肠炎治疗药物艾曲莫德申请本地化生产

2026年9月17日云顶新耀宣布，精氨酸艾曲莫德片（维适平®VELSIPITY®）的地产化上市申请已获批国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

发布时间：2026-09-17浏览数：173

正大天晴IL-4Rα单抗TQH2722申请上市用于中重度特应性皮炎

2026年9月16日正大天晴宣布，TQH2722注射液的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（AD）。

发布时间：2026-09-16浏览数：191