首仿，华阳制药第二代JAK抑制剂乌帕替尼缓释片获批

2026年4月27日华阳制药宣布，其乌帕替尼缓释片已获得国家药品监督管理局批准上市。华阳制药乌帕替尼缓释片是国内首家获批的乌帕替尼缓释片仿制药品。

发布时间：2026-04-27浏览数：109

阿斯利康曲麦利尤单抗获批联合度伐利尤单抗用于晚期肝癌

2026年4月27日阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准曲麦利尤单抗（英卓凡®Imjudo®）联合度伐利尤单抗（英飞凡®Imfinzi®）用于晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。…

发布时间：2026-04-27浏览数：140

康辰药业慢性盆腔痛1类新药筋骨草总环烯醚萜苷片申请上市

2026年4月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，康辰药业1类中药新药筋骨草总环烯醚萜苷片（ZY5301）的新药上市申请已经获得CDE受理。用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。…

发布时间：2026-04-24浏览数：131

口服司美格鲁肽儿童/青少年2型糖尿病3期试验取得积极结果

2026年4月23日诺和诺德Novo Nordisk宣布，口服司美格鲁肽用于10至17岁儿童和青少年2型糖尿病患者3a期临床试验PIONEER TEENS研究取得积极结果。

发布时间：2026-04-23浏览数：114

康哲长效IL-4Rα单抗柯美奇拜申请上市用于季节性过敏性鼻炎

2026年4月23日康哲药业宣布，柯美奇拜单抗注射液（MG-K10）中国上市许可申请（NDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏…

发布时间：2026-04-23浏览数：127

常州制药申请首仿第二代JAK抑制剂阿布昔替尼片

2026年4月23日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，常州制药阿布昔替尼片的上市申请已经获得CDE受理。常州制药是第一家申请仿制阿布昔替尼片的企业。

发布时间：2026-04-23浏览数：111

畅溪制药申请上市布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型

2026年4月22日畅溪制药宣布，CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型）的上市申请，已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

发布时间：2026-04-22浏览数：17

FDA批准赛诺菲替利珠单抗预防1型糖尿病适用年龄降至1岁

2026年4月22日，赛诺菲Sanofi宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替利珠单抗（Tzield）将适应症从8岁及以上延长至1岁，用于延缓1型糖尿病向3期进展。

发布时间：2026-04-22浏览数：93

和黄医药索乐匹尼申请上市用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血

2026年4月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，和黄医药醋酸索乐匹尼布片新药上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：适用于既往至少对糖皮质激素治疗反应不佳的成…

发布时间：2026-04-22浏览数：131

辰光医药CG2001泡沫剂用于男性脱发2期试验达到主要终点

近日，辰光医药在其网站上宣布CG2001泡沫剂治疗男性雄激素性脱发（AGA）2期临床试验达到主要研究终点。

发布时间：2026-04-21浏览数：151