武田短肠综合征治疗药物替度格鲁肽儿童适用年龄扩大至4个月

2026年8月6日，武田宣布注射用替度格鲁肽（瑞唯抒®）1.25mg已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，治疗短肠综合征适应症适用年龄扩展至校正胎龄4个月及以上儿童患者。

发布时间：2026-08-06浏览数：122

恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗获批用于成人HER2阳性晚期结直肠癌

2026年8月6日恒瑞医药宣布，注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）的新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局批准：用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。

发布时间：2026-08-06浏览数：138

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液3家同时首仿获批

2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，南京优科、九华华源、福建大谱3家企业分别申请的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制上市申请，已获得NMPA批准。

发布时间：2026-08-06浏览数：119

海纳医药中枢肌肉松弛剂巴氯芬注射液首仿获批

2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，南京海纳医药科技巴氯芬注射液的仿制上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-08-06浏览数：130

抗OAB药物首仿，远方通达医药索利那新口服混悬液申请上市

2026年8月6日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，远方通达医药琥珀酸索利那新口服混悬液的上市申请，已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-06浏览数：118

药捷安康多靶点激酶抑制剂替恩戈替尼获批用于晚期胆管癌

2026年8月6日药捷安康宣布，替恩戈替尼片（捷恩泰®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准新药上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合…

发布时间：2026-08-06浏览数：116

北京泰德制药氟比洛芬贴剂获批上市

2026年8月6日北京泰德制药宣布，由泰德制药代理日本三笠制药（MIKASA SEIYAKU）生产的氟比洛芬贴剂（泽普思®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

发布时间：2026-08-06浏览数：166

河南中帅医药乙酰唑胺缓释胶囊获批预防急性高山病

2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，河南中帅医药乙酰唑胺缓释胶囊仿制上市申请已获得NMPA批准，用于预防急性高山病。

发布时间：2026-08-06浏览数：152

翰宇药业申请GIP/GLP-1双激动剂替尔泊肽注射液首仿上市

2026年8月6日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，深圳翰宇替尔泊肽注射液的仿制上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-06浏览数：126

HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市

2026年8月5日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，默沙东MSD多拉韦林伊拉曲韦片的上市申请已获得CDE受理，拟作为治疗成人HIV-1感染的完整双药治疗方案，适用于正接受稳定抗反转录…

发布时间：2026-08-05浏览数：105