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首页 > 药研快讯

石药司美格鲁肽上市申请获受理,谁能拔得仿制头筹?

2025年8月5日,石药集团宣布其仿制的司美格鲁肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理,拟用于成人2型糖尿病的血糖控制。

发布时间:2025-08-05浏览数:108

2期临床Vormatrigine局灶性癫痫发作降低56.3%

2025年8月4日,Praxis Precision Medicines公布Vormatrigine用于局灶性癫痫2期临床试验RADIANT研究的主要结果。

发布时间:2025-08-04浏览数:103

一品红小分子GnRH受体拮抗剂APH03621国内临床获得受理

2025年8月4日,一品红药业宣布其自主研发的创新药物APH03621片,药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

发布时间:2025-08-04浏览数:131

康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗偶联药物JSKN022临床国内获受理

2025年8月4日,康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022新药临床试验(IND)申请,已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理,拟用于晚期恶性实体瘤。

发布时间:2025-08-04浏览数:114

3期临床替尔泊肽心血管获益性“足够好”尚不及“非常好”

2025年7月31日,礼来Eli Lilly公布替尔泊肽(Tirzepatide)与度拉糖肽(Dulaglutide)头对头对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人2型糖尿病患者主要心血管不良事件发生风险影响3期临床试验SURPA…

发布时间:2025-07-31浏览数:136

临床前研究柯君医药依福格雷抗血小板利用效率优于氯吡格雷

2025年7月30日,柯君医药宣布《European Journal of Medicinal Chemistry》以“Discovery of A Novel and Potent Antiplatelet Thiol Prodrug CG-0255”为题发表依福格雷(CG-025)的发现与优化全…

发布时间:2025-07-30浏览数:118

3期头对头CLL/SLL试验匹妥布替尼优于伊布替尼

2025年7月29,礼来Eli Lilly宣布匹妥布替尼(Pirtobrutinib)在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)3期头对头临床试验BRUIN CLL-314中取得积极顶线结果。

发布时间:2025-07-29浏览数:114

THN391阿尔茨海默病1b期试验首例患者给药

2025年7月29日,Therini Bio宣布首位患者已在THN391治疗阿尔茨海默病(AD )的1b期临床试验中给药。

发布时间:2025-07-29浏览数:164

Sovateltide缺血性脑卒中3期临床试验实现招募首例患者

2025年7月29日,Pharmazz宣布第一位患者已入组Sovateltide治疗缺血性脑卒中3期临床试验RESPECT-ETB。

发布时间:2025-07-29浏览数:120

康哲药业苯加兰他敏新药上市许可申请已在国内受理

2025年7月28日,康哲药业宣布葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片用于用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状新药上市许可申请(NDA),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。

发布时间:2025-07-28浏览数:123

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