强生尼卡利单抗国内获批治疗全身型重症肌无力

2026年5月21日强生宣布，尼卡利单抗注射液（商品名：安力威）已获得中国国家药品监督管理局批准，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳…

发布时间：2026-05-21浏览数：59

首仿，科伦药业抗帕金森病药物甲磺酸沙非胺片获批

2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦药业抗帕金森病药物甲磺酸沙非胺片的上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-05-21浏览数：56

拜耳非奈利酮国内获批治疗LVEF≥40%成人心力衰竭

2026年5月21日拜耳宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准可申达®（非奈利酮片）用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风…

发布时间：2026-05-21浏览数：71

首仿，桂林南药抗病毒药物马立巴韦片获批上市

2026年5月21日国家药品监督管理局药品（NMPA）网站信息显示，桂林南药抗病毒药物马立巴韦片的上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-05-21浏览数：63

和记黄埔呋喹替尼获批联合迪利单抗二线用于晚期肾细胞癌

2026年5月21日，和黄医药宣布中国国家药品监督管理局已批准呋喹替尼（爱优特® ）和信迪利单抗注射液（达伯舒®）的联合疗法，用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TK…

发布时间：2026-05-21浏览数：58

第二家，东瑞制药长效DPP-4抑制剂曲格列汀获批

2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，东瑞制药琥珀酸曲格列汀片的上市申请，已获得NMPA批准。

发布时间：2026-05-21浏览数：104

首仿，科伦、齐鲁同日获批多发性硬化治疗药物西尼莫德

2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦制药西尼莫德片和齐鲁制药西尼莫德片的上市申请，已分别获得NMPA批准。

发布时间：2026-05-21浏览数：57

扬子江创新失眠药双食欲素受体激动剂法赞雷生获批

2026年5月21日扬子江药业宣布，法赞雷生片（孟平®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。

发布时间：2026-05-21浏览数：65

韩国现代生物Xafty有望成为治疗埃博拉病毒的后选药物

2026年5月21日，韩国现代生物Hyundai Bioscience发布了Xafty抑制埃博拉病毒的体外实验数据。

发布时间：2026-05-21浏览数：65

伏索利肽用于儿童软骨发育不良3期临床试验取得积极结果

2025年5月20日，BioMarin Pharmaceutical宣布伏索利肽用于儿童软骨发育不良3期临床试验CANOPY-HCH-3达到主要终点。BioMarin预计于2026年第三季度向美国FDA和欧盟EMA提交伏索利肽用于儿童软骨发育…

发布时间：2026-05-20浏览数：82