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首页 > 药研快讯

百济神州BCL2抑制剂索托克拉国内获批

2026年1月6日,百济神州宣布百悦达®(索托克拉片)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血…

发布时间:2026-01-06浏览数:102

再鼎医药瑞普替尼国内获批用于NTRK阳性实体瘤

2026年1月6日,再鼎医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准奥凯乐®(瑞普替尼)的补充新药上市申请(sNDA),用于治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的成人实体瘤患者。该类患…

发布时间:2026-01-06浏览数:102

赛诺菲普乐司兰国内获批降低FCS甘油三酯水平

2026年1月6日,赛诺菲宣布瑞达普®(普乐司兰钠注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。

发布时间:2026-01-06浏览数:109

爱科百发复方氯丝右哌甲酯国内获批治疗注意缺陷多动障碍

2026年1月6日,上海爱科百发宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊(爱智达®),用于治疗6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。

发布时间:2026-01-06浏览数:170

清普生物发布QP-6211镇痛3期临床试验研究数据

2026年1月5日,南京清普生物发布QP-6211用于痔切除手术和拇外翻矫形手术两项术后镇痛3期临床试验的研究数据。

发布时间:2026-01-05浏览数:127

默沙东索特西普国内获批治疗肺动脉高压

2026年1月5日,默沙东注射用索特西普(欣瑞来®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级(FC)Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力…

发布时间:2026-01-05浏览数:115

新型抗炎药Vilobelimab用于坏疽性脓皮病3期研究新数据发布

2025年12月30日,InflaRx N.V.发布Vilobelimab用于坏疽性脓皮病3期临床试验的新有效性数据。该研究之前因中期分析预计不能达到治疗终点,提前终止。

发布时间:2025-12-30浏览数:118

FDA批准口服神经激肽-1受体拮抗剂Tradipitant治疗晕动症

2025年12月30日,Vanda Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tradipitant(NEREUS)用于预防晕动症引起的呕吐。Tradipitant是FDA四十多年来首个新的晕动症治疗药物。

发布时间:2025-12-30浏览数:189

强生提前中止双特异性抗体JNJ-5939 2b期临床试验

2025年12月26日,基于JNJ-95475939((JNJ-5939)用于中重度特应性皮炎2b期临床试验DUPLEX-AD的中期分析结果未达到预设目标,强生Johnson & Johnson宣布提前中止该项临床试验。

发布时间:2025-12-26浏览数:133

阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎

2025年12月25日,阿斯利康Astrazeneca宣布本瑞利珠单抗注射液(凡舒卓®Fasenra®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,,用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。

发布时间:2025-12-25浏览数:150

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