首家，恩华药业申请抗抑郁药物右美沙芬安非他酮缓释片上市

2026年4月30日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，恩华药业右美沙芬安非他酮缓释片上市已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为抑郁症。

发布时间：2026-04-30浏览数：152

晟斯生物申请上市长效重组凝血因子Ⅷ（FRSW117）

2026年4月29日晟斯生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理其注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白的上市申请，拟用于血友病A患者的常规规律替代治疗、临时替代治疗及围手术期出血管理。

发布时间：2026-04-29浏览数：100

拜耳凝血因子ⅩⅠa抑制剂Asundexian国内申请用于预防中风

2026年4月29日拜耳宣布，Asundexian的上市申请，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，本次申请的适应为：用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中（复发）…

发布时间：2026-04-29浏览数：76

FDA批准阿斯利康布地格福吸入气雾剂用于哮喘

2026年4月28日阿斯利康AstraZeneca宣布，布地格福吸入气雾剂（Breztri）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于12岁及以上儿童和成人哮喘的维持治疗。

发布时间：2026-04-28浏览数：100

3期试验勃林格殷格翰Gcg/GLP-1双激动剂索弗度肽减重16.6%

2026年4月28日勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim宣布，索弗度肽在3期临床试验SYNCHRONIZE-1中取得顶线结果。

发布时间：2026-04-28浏览数：102

三生艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂新增重型再生障碍性贫血适应症

2026年4月27日三生制药宣布，其艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者，新增适应症申请，已经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

发布时间：2026-04-28浏览数：90

FDA批准强生卢美哌隆用于预防精神分裂症复发

2026年4月27日强生Johnson & Johnson宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准卢美哌隆用于预防精神分裂症复发的新药补充申请（sNDA）。

发布时间：2026-04-27浏览数：87

艾尔建美学注射用A型肉毒毒素获批改善中重度额纹

2026年4月27日艾尔建美学宣布，注射用A型肉毒毒素（保妥适®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于改善用于暂时性改善成人与额肌活动相关的中度至重度额纹。

发布时间：2026-04-27浏览数：81

山东威高宝龄富锦合作降磷药物枸橼酸铁胶囊获批上市

2026年4月27日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，山东威高与宝龄富锦生技合资公司山东威高宝龄制药的枸橼酸铁胶囊已获批上市。预计获批的适应症为：用于慢性肾病透析患者高磷血症。

发布时间：2026-04-27浏览数：114

独家剂型，和泽医药甲苯磺酸艾多沙班口崩片获批上市

2026年4月27日国家药品监督管理局网站信息显示，和泽医药下属和晨药业的甲苯磺酸艾多沙班口崩片已经获批上市。

发布时间：2026-04-27浏览数：95