FDA扩展Rucaparib治疗转移性去势抵抗性前列腺癌相关适用症

2025年12月19日，Tolmar宣布FDA已批准Rucaparib（Rubraca）用于BRCA 突变（胚系和/或体细胞突变），继往接受过雄激素受体定向治疗（Androgen Receptor-Directed Therapy）的成人转移性去势抵抗性…

发布时间：2025-12-19浏览数：92

武田TYK2抑制剂Zasocitinib银屑病3期试验取得积极结果

2025年12月18日，武田制药Takeda宣布Zasocitinib在两项关键性3期、随机、多中心、双盲、安慰剂与活性对照研究中取得积极结果。

发布时间：2025-12-18浏览数：88

礼来口服小分子Orforglipron可用于司美格鲁肽减重序贯治疗

2025年12月18日，礼来Eli Lilly发布在司美格鲁肽或替尔泊肽减重治疗后，使用Orforglipron序贯维持减重3期临床试验ATTAIN-MAINTAIN的研究结果。

发布时间：2025-12-18浏览数：100

FDA批准埃万妥珠单抗/透明质酸酶皮下注射固定组合

2025年12月17日，强生Johnson & Johnson宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RYBREVANT FASPRO（埃万妥珠单抗/透明质酸酶）。RYBREVANT FASPRO是唯一一种用于表皮生长因子受体（EGFR）突变非…

发布时间：2025-12-17浏览数：105

赛诺菲肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰国内获批用于肥厚型心肌病

2025年12月17日，赛诺菲Sanofi宣布阿夫凯泰片（星舒平®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ-Ⅲ级成人梗阻性肥厚型心肌病（HCM），以改善运动能力…

发布时间：2025-12-17浏览数：110

一年两次，FDA批准德莫奇单抗用于重度哮喘

2025年12月16日，葛兰素史克GSK宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准德莫奇单抗（Exdensur）用于12岁及以上儿童和成人嗜酸性粒细胞性重度哮喘的附加维持治疗。

发布时间：2025-12-16浏览数：102

圣因生物减肥肉，不减瘦肉siRNA候选药物SGB-7342获批临床

2025年12月16日，圣因生物宣布小干扰RNA（siRNA）候选药物SGB-7342用于治疗肥胖症临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可。

发布时间：2025-12-16浏览数：101

FDA批准新型PCSK9抑制剂Lerodalcibep

2025年12月15日，LIB Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lerodalcibep（LEROCOL）注射液皮下注射在饮食和运动控制的基础上用于降低包括杂合子型家族性高胆固醇血症在内的成人低…

发布时间：2025-12-15浏览数：61

FDA批准德曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌

2025年12月15日，阿斯利康AstraZeneca和第一制药Daiichi Sankyo宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准德曲妥珠单抗（优赫得Enhertu）联合帕妥珠单抗（Pertuzumab）用于治疗不可切除或转移性HE…

发布时间：2025-12-15浏览数：89

诺诚健华奥布替尼系统性红斑狼疮2b期研究达到主要终点

2025年12月14日，诺诚健华宣布奥布替尼用于系统性红斑狼疮（SLE）的2b期临床试验达到主要终点。

发布时间：2025-12-14浏览数：93