新华达制药申请非选择性JAK抑制剂托法替布口服溶液首仿上市

2026年8月11日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，岳阳新华达制药枸橼酸托法替布口服溶液的仿制药上市许可申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-11浏览数：110

康诺亚TSLP/IL-13双抗CM512用于慢性鼻窦炎2期试验达到终点

2026年8月10日康诺亚Keymed Biosciences宣布，CM512用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）2期临床试验达到研究终点。

发布时间：2026-08-10浏览数：105

ABCL635治疗更年期潮热2期临床试验数据发布

2026年8月10日AbCellera发布了ABCL635用于中重度血管舒缩症（VMS）1/2期临床试验2期试验部分的研究数据。

发布时间：2026-08-10浏览数：92

Divesiran用于真性红细胞增多症2期临床试验取得积极结果

2026年8月10日Silence Therapeutics宣布，Divesiran用于真性红细胞增多症2期临床试验SANRECO取得积极结果。

发布时间：2026-08-10浏览数：140

长风药业沙美特罗替卡松吸入气雾剂首仿再闯关

2026年8月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，长风药业沙美特罗替卡松吸入气雾剂的仿制上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-10浏览数：136

亿腾申请CDK4/6抑制剂来罗西利本地化生产

2026年8月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，亿腾医药盐酸来罗西利片的仿制上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-10浏览数：169

赛诺菲申请尼塞韦新增上市用于第二个呼吸道合胞病毒流行季

2026年8月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，赛诺菲申请尼塞韦单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理，拟用于第二个RSV感染季仍是重度呼吸道合胞病毒（RSV）疾病易感的24月…

发布时间：2026-08-07浏览数：91

礼邦医药降磷药物AP301胶囊申请上市

2026年8月7日礼邦医药宣布，AP301胶囊的新药上市申请（NDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病（CKD）患者高磷血症。

发布时间：2026-08-07浏览数：116

正大天晴多靶点激酶抑制剂安罗替尼获批一线治疗晚期肺鳞癌

2026年8月7日正大天晴宣布盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局批准：贝莫苏拜单抗注射液联合紫杉醇和卡铂后序贯本品联合贝莫苏拜单抗注射液用于局部晚期或…

发布时间：2026-08-07浏览数：192

恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼获批放射学阴性中轴型脊柱关节炎

2026年8月6日恒瑞医药宣布，硫酸艾玛昔替尼片（艾速达®）的新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局批准：用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋…

发布时间：2026-08-06浏览数：134