依沃西单抗首个全球3临床试验，数据全球一致性遭到质疑

由于33%和45%之间的差异大于10%，使得外界对于数据的全球一致性存在质疑。也使得依沃西单抗能否顺利获得FDA批准，蒙上一层阴影。

发布时间：2025-09-08浏览数：187

超越非布司他？信达生物公布替古索司他2期试验结果

2025年9月8日，信达生物宣布替古索司他片用于痛风，中国2期临床试验主要结果发表于2025年亚太风湿病协会联盟大会（APLAR）。

发布时间：2025-09-08浏览数：182

3期试验EGFR突变非小细胞肺癌埃万妥单抗加兰泽替尼更优

2025年9月7日，强生Johnson & Johnson宣布埃万妥单抗联合兰泽替尼用于既往未经治疗表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失（ex19del）或L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）3…

发布时间：2025-09-07浏览数：231

3期试验奥希替尼方案：EGFR敏感突变晚期肺癌生存期近4年

2025年9月7日，阿斯利康公布甲磺酸奥希替尼片联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗成人表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19del）或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌…

发布时间：2025-09-07浏览数：171

挑战超30亿市场，君实生物宣布3期临床JS005达到主要终点

2025年9月7日，君实生物宣布JS005用于中重度斑块状银屑病，多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照3期临床试验JS005-005-III-PsO研究，达到主要和关键次要研究终点。

发布时间：2025-09-07浏览数：211

挑战肥厚型心肌病治疗基石，恒瑞医药出海转让HRS-1893

2025年9月5日，恒瑞医药宣布与Braveheart Bio签署授权许可协议，将HRS-1893除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利授予Braveheart …

发布时间：2025-09-05浏览数：206

赛诺菲3期试验特应性皮炎新型靶点抗体Amlitelimab达到终点

2025年9月4日，赛诺菲Sanofi宣布其靶点OX40L单克隆抗体Amlitelimab用于特应性皮炎（AD）的成人和青少年3期临床试验COAST 1达到所有主要和关键次要终点。

发布时间：2025-09-04浏览数：320

延缓1型糖尿病进展，赛诺菲替利珠单抗国内获批

2025年9月3日， 赛诺菲宣布抗CD3单克隆抗体替利珠单抗注射液（Teplizumab，商品名：特瑞可Tzield）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓…

发布时间：2025-09-03浏览数：369

2期中期数据显示大麻素受体激动剂有望治疗肿瘤恶病质

2025年9月3日，Artelo Biosciences公布的 ART27.13用于癌症厌食症-恶病质综合征（CACS）2期临床试验（CAReS）研究的中期结果。

发布时间：2025-09-03浏览数：233

菲优拉生获批上市，P-CAB进入战国时代

根据国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示 ，盐酸菲优拉生片已于2025年9月2日获得NMPA批准上市。

发布时间：2025-09-02浏览数：365