2026年6月26日大冢Otsuka宣布，Centanafadine缓释胶囊用于成人注意缺陷多动障碍（ADHD）合并焦虑障碍3b期临床试验取得积极结果。

该3b期临床试验共纳入 315名ADHD合并广泛性焦虑障碍（GAD）和/或社交焦虑障碍（SAD）成人者。入组患者随机接受Centanafadine缓释胶囊280 mg一天一次或安慰剂，治疗8周。研究结果显示，Centanafadine组和安慰剂组成人注意力缺陷多动症自评量表（AISRS）评分分别下降18.5和12.6分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降5.87分（p<0.0001）。从1周便可见Centanafadine组AISRS评分明显下降，并持续至第8周。Centanafadine组和安慰剂组汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）分别下降12.5 分和10.6分，Centanafadine组相对于安慰剂组下降1.92分（p=0.02）。在安全性方面，Centanafadine组发生率>5%且超过安慰剂组的不良事件包括恶心、食欲减退、腹泻、失眠、口干和呕吐。

注意缺陷多动障碍（ADHD）是一种学龄期儿童常见的神经发育障碍，30%~50%可持续到成年期。成人ADHD更易存在共病，常见共病包括：抑郁障碍、焦虑障碍、双相障碍、人格障碍、物质使用障碍（SUD）、睡眠障碍、精神分裂症、肥胖等。

Centanafadine为去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺再摄取抑制剂（NDSRI）。与中枢兴奋剂类抗ADHD药物相比，具有较低的滥用风险。 2026年1月，大冢宣布Centanafadine用于儿童、青少年和成人ADHD的新药上市申请已获得FDA受理。

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