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梯瓦抗亨廷顿病药物氘丁苯那嗪缓释片获批上市

来源:梯瓦医药     3

【导读】:2026年6月25日梯瓦医药宣布,氘丁苯那嗪缓释片(安泰坦XR®AUSTEDO XR®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍。

2026年6月25日梯瓦医药宣布,氘丁苯那嗪缓释片(安泰坦XR®AUSTEDO XR®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍。

亨廷顿病由位于4号染色体上的 Huntingtin(HTT)基因 1 号外显子的CAG重复序列异常扩增所致。CAG重复序列异常扩增表达突变的亨廷顿蛋白。突变的亨廷顿蛋白具有神经毒性。进而造成纹状体乙酰胆碱能中间神经元功能出现低下,多巴胺能神经元通路功能相对亢进。手和足出现舞蹈样不自主运动。

氘丁苯那嗪(Deutetrabenazine)为丁苯那嗪(Tetrabenazine)的氘衍生物。通过在体内代谢成a-HTBZ和β-HTBZ发挥作用。a-HTBZ和β-HTBZ为囊泡单胺转运蛋白 2(VMAT2)可逆性抑制剂,可阻止多巴胺等单胺类物质被突触囊泡摄取,耗竭突触囊泡内存储的多巴胺等单胺类物质,抑制多巴胺能神经元通路功能亢进,改善对异常不自主运动的控制。氘丁苯那嗪与丁苯那嗪相比生物利用度更高,半衰期更长,血药浓度变化也更为平稳。氘丁苯那嗪缓释片(安泰坦XR®)由速释外层包衣与控释渗透片芯组成。控释片芯应用双室渗透泵技术,可实现药物在体内持续释放,与普通片剂相比,氘丁苯那嗪缓释片有助于维持更平稳的血药浓度,每日给药1次,并不受进食影响。

在此之前,梯瓦的氘丁苯那嗪片已于2020年在国内获批上市,并在国内市场占据主要的市场份额。


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