2026年6月30日轩竹生物宣布，安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®）用于治疗成人反流性食管炎的上市申请，已获得国家药品监督管理局受理。

本次申请基于国内多中心、随机、双盲、阳性对照3期临床试验的研究结果。该研究共纳入500例受试者，研究结果显示，安奈拉唑8周内镜下病灶愈合率优于对照组，达到预设临床终点（试验数据未披露）。 安奈拉唑（Anaprazole）为质子泵抑制剂（PPI）类药物，可通过非酶和多种CYP450酶代谢途径代谢，主要代谢酶为CYP3A4，由于不影响CYP2C19，安奈拉唑不易与易受CYP2C19基因多态性影响的药物产生相互作用。目前安奈拉唑在胃内获批适应症为治疗十二指肠溃疡。

PPI类药物对胃酸分泌具有强大的抑制作用，为目前最常用的抑酸类药物。国内获批的PPI类药物还包括：奥美拉唑（Omeprazole）、兰索拉唑（Lansoprazole）、雷贝拉唑（Rabeprazole）、泮托拉唑（Pantoprazole）、艾普拉唑（Iprazole）和艾司奥美拉唑（Esomeprazole）。其中奥美拉唑、艾司奥美拉唑和兰索拉唑对于CYP2C19的影响相对较大。

与质子泵有关的抑酸类药物，除PPI类药物外，还包括钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），P-CAB类药物无需在酸性环境下转变为活性形成，对激活和非激活状态的质子泵都具有抑制作用，抑酸作用强大，也不影响CYP2C19代谢酶。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。