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瑞阳制药肌松残留阻滞拮抗剂格隆溴铵新斯的明注射液首仿获批

来源:瑞阳制药     2

【导读】:2026年6月25日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,瑞阳制药格隆溴铵新斯的明注射液已获得NMPA批准上市。

2026年6月25日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,瑞阳制药格隆溴铵新斯的明注射液已获得NMPA批准上市。

格隆溴铵新斯的明注射是由格隆溴铵和新斯的明组成的复方制剂。新斯的明(Neostigmine)为胆碱酯酶抑制剂,通过抑制乙酰胆碱酯酶,增加神经肌肉接头部乙酰胆碱的浓度,竞争性拮抗非去极化肌松药的残留阻滞作用。新斯的明能够引起包括肠道蠕动增强、分泌物增多、支气管痉挛和心率减慢等由于毒蕈碱样乙酰胆碱受体兴奋导致的不良反应。格隆溴铵(Glycopyrrolate)为外周抗胆碱能药物,通过竞争性拮抗M胆碱受体,拮抗新斯的明外周毒蕈碱作用。与M胆碱受体拮抗剂阿托品相比,格隆溴铵不易透过血脑屏障,中枢神经系统相关不良反应的发生率更低。新斯的明和格隆溴铵的半衰期均为1小时左右,适合同时使用。

在格隆溴铵新斯的明注射液获批之前,新斯的明联合格隆溴铵用于逆转非去极化肌肉松弛药诱导的神经肌肉阻滞已在国内使用多年,并已进入《肌肉松弛药合理应用的专家共识(2013)》。瑞阳制药是首家获批格隆溴铵新斯的明注射液上市的企业。


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