2026年6月16日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，百时美施贵宝Mezigdomide胶囊的上市申请已获得CDE受理，本次申请的适应症为：与卡非佐米和地塞米松联用，适用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

2026年5月29日百时美施贵宝发布了Mezigdomide用于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）多中心、随机、开放标签2/3期临床试验SUCCESSOR-2研究3期试验部分的研究数据。SUCCESSOR-2研究3期阶段共纳入479名既往接受过那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，入组患者按3:2比例随机分为Mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松（MeziKd）组和卡非佐米联合地塞米松（Kd）组。研究结果显示，MeziKd组和Kd组中位无进展生存期（PFS）分别为18个月和8.3个月，与Kd相比，MeziKd组疾病进展或死亡风险降低52%（HR, 0.48；95% CI, 0.36–0.63; P<0.0001）；，MeziKd组和Kd组的客观缓解率分别为80.2%和53.4%，达到完全缓解或更深缓解率的比例分别为26.7%和8.9%。在安全性方面，MeziKd组和Kd组，3–4级治疗期间不良事件的发生率分别为83.7%与56.5%，中性粒细胞减少的发生率分别为61.1%与9.1%，感染发生率分别为34.0%和15.6%。5级感染的发生率分别为2.4 和1.1%（Bristol Myers Squibb., 2026）

Mezigdomide为Cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD），属于免疫调节药物（IMiD）。Cereblon（CRBN）是IMiD的关键作用靶点，CRBN能够标记目标蛋白，使目标蛋白被E3连接酶泛素化，介导目标蛋白在蛋白酶体作用下发生降解。IMiD与CRBN结合后，能够标记本不被CRBN标记的转录因子IKZF1和IKZF3，使IKZF1/3发生降解，导致肿瘤细胞凋亡。与传统IMiD（如来那度胺、沙利度胺）相比，Mezigdomide与CRBN的亲和性更强，使IKZF1/3的降解得更快、更彻底。

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