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男性延时喷雾,复星万邦利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市

来源:香港励晶     4

【导读】:2026年6月16日香港励晶太平洋集团宣布,利多卡因丙胺卡因气雾剂(Senstend)已获得国家药品监督管理局批准,用于早泄治疗。

2026年6月16日香港励晶太平洋集团宣布,利多卡因丙胺卡因气雾剂(Senstend)已获得国家药品监督管理局批准,用于早泄治疗。

Senstend(欧洲商品名Fortacin,研发代号:PSD502 )由香港励晶太平洋集团下属英国企业Plethora Solutions开发。2018年复星万邦(原江苏万邦)获得在中国大陆的商业化权利。

利多卡因丙胺卡因气雾剂是由利多卡因和丙胺卡因组成的外用复方制剂,利多卡因和丙胺卡因都属于局麻药物,通过阻断神经传导降低龟头的敏感性延长射精潜伏时间。

一项纳入300名早泄患者多中心、双盲、安慰剂对照3期临床试验显示,在性生活前5分钟使用PSD502局部3喷使用完全覆盖龟头治疗3个月,PSD502组和安慰剂组平均射精潜伏时间由基线的0.6分钟,分别延长至3.8分钟和1.1分钟。PSD502组早泄指数量表(控制)射精控制评分和性满意度评分与基线相比分别增加 7.0分和5.9分(P均< 0.001)。66%的患者认为PSD502的疗效达到满意和很满意。在安全性方面,受试者和其性伴侣局部不良事件的发生率分别为2.6%和3.1%(W Wallace Dinsmore., 2009)。


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