来源:NMPA 3
2026年10月15日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,正大天晴左卡尼汀咀嚼片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。
左卡尼汀(Levocarnitine)为参与哺乳动物能量代谢的天然物质,能够协助长链脂肪酸进入细胞线粒体,促进长链脂肪酸的代谢供能。
目前国内获批的左卡尼汀口服剂型包括口服溶液和片剂,以口服溶液为主,用于治疗左卡尼汀缺乏。左卡尼汀口服溶液临床常用于治疗男性不育症,用于增加精子能量,提高精子活力。左卡尼汀也常作为保健食品用于减肥,需配合运动和饮食控制。
正大天晴是国内首个获批上市左卡尼汀咀嚼片的企业。
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