2025年10月8日，和其瑞医药宣布HMI-115用于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛，国际多中心，随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，已经完成。

该研究共入组108例经手术确诊的子宫内膜异位症女性患者。至第12周，HMI-115 240mg每两周一次（q2w）剂量组的痛经评分较基线下降42%，非经期慢性盆腔痛评分下降52%。研究期间未报告典型围绝经期症状，月经周期、骨密度及雌二醇、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、孕酮等性激素水平均未出现显著变化。

子宫内膜异位症（内异症）由宫内膜组织在子宫腔被覆内膜及子宫以外部位出现、生长、浸润，导致反复出血，疼痛等症状。由于具有性激素依赖性，常用促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）类药物治疗。该类药物能够下调垂体功能，造成暂时性药物去势及体内低雌激素状态。主要的副作用是低雌激素血症引起的围绝经期症状，如潮热、阴道干燥、性欲下降、失眠及抑郁等。长期应用有骨质丢失风险。

HMI-115为抗催乳素受体单克隆抗体，通过阻断催乳素作用于催乳素受体（PRLR）发挥作用。催乳素在子宫内膜异位症疼痛中具有致敏作用。相关研究显示多巴胺D2受体激动剂类药物（如溴隐亭Bromocriptine、卡麦角林Cabergoline等），能够通过抑制催乳素分泌，缓解子宫内膜异位症疼痛。此外，该类药物还能够抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）磷酸化，缩小“异位”大小。由于存在垂体外催乳素分泌机制，部位患者对多巴胺D2受体激动剂类药物反应不佳（Grace J Lee., 2023）。

目前尚不清楚HMI-115的拮抗催乳素受体作用对“异位”大小是否造成影响。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。