来源:金赛药业 10
2025年9月29日,金赛药业宣布绒促卵泡激素α N02注射液(金赛佳®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用,用于控制性卵巢刺激,以诱导多个卵泡发育
绒促卵泡激素α(Corifollitropin alfa)为长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白(FSH-CTP),由FSH的β亚基接入CTP形成的融合蛋白。CTP是人绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽。发现CTP是因为观察到绒毛膜促性腺激素和促黄体生成素两者高度同源,作用于同一受体,但绒毛膜促性腺激素的半衰期远长于黄体生成素。二者主要的区别在于绒毛膜促性腺激β亚基羧基末端存在具有四个糖基化位点的端肽(CTP),能够肽链在体内的稳定性,延长体内的作用时间。绒促卵泡激素α由欧加隆Organon开发,于2010年在欧洲上市。
金赛药业绒促卵泡激素α N02是国内获批的第二款长效重组人促卵泡激素,在此之前上海宝济药业生产的绒促卵泡激素α N01已于2025年8月在国内获批。
目前促卵泡激素市场规模超过30亿,以每日使用的重组人促卵泡激素为主。绒促卵泡激素α仅需每周使用一次,更加方便。
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