2025年9月24日，Hansa Biopharma宣布Imlifidase用于移植前供体交叉配型阳性高致敏（cPRA≥99.9%）成人肾移植患者3期临床试验ConfIdeS取得积极结果。

ConfIdeS是为随机、开放标签3期对照试验，共纳入64名移植前供体交叉配型阳性高致敏（cPRA≥99.9%）成人肾移植患者。至第12个月，Imlifidase组平均估计肾小球滤过率（eGFR）为51.5 mL/min/1.73㎡，而对照组仅为19.3 mL/min/1.73㎡，二组之间的差异达到32.2 mL/min/1.73㎡（p<0.0001）。并且Imlifidase总体耐受性良好，安全性与以往的临床试验经验一致。

Imlifidase是一种源自化脓性链球菌的抗体切割酶，能够特异性切割免疫球蛋白G（IgG）抗体，将IgG分子分步切割成Fc和F(ab′)₂片段，抑制IgG介导的免疫反应。Imlifidase能够使IgG Fc介导的细胞毒性功能丧失，但不影响F(ab′)对抗原的中和作用（Nithya Krishnan., 2024）。

Imlifidase（Idefirix）已于2020年，获得欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）附条件批准，用于高致敏肾移植患者的脱敏治疗。

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