来源:MUVON Therapeutics 8
2025年12月3日,MUVON Therapeutics发布了其自体肌肉前体细胞(MPC)疗法用于性压力性尿失禁(SUI)2期临床试验SUISSE-MPC2的研究结果。
SUISSE-MPC2(NCT05534269)为单中心、随机、单盲2期临床试验,共纳入30名保守治疗失败的女性压力性尿失禁患者。入组患者随机接受两种剂量的自体肌肉前体细胞疗法。在局部麻醉下,从患者身上取出小块肌肉,利于MUVON的组织工程治疗平台分离出肌肉前体细胞,并在体外扩增至需要数量。制备好的自体肌肉前体细胞被注射到患者膀胱括约肌或其他受损的肌肉中,逐渐分化为成肌细胞后并形成肌纤维。
研究结果显示,治疗后6个月,压力性尿失禁发作频率与基线相比减少60%。两种剂量组压力性尿失禁发作频率与基线相比降幅均超过50%,其中高剂量组减少71%。在治疗后第1月开始贯穿整个试验均可观察到疗效。试验同时显示自体细胞疗法能够显著缓解漏尿。尿垫重量与基线相比减少66%,两种剂量组尿垫重量降幅均超过50%,其中高剂量组减少76%。与基线相比,尿失禁发作频率与24小时尿垫重量降幅均超过50%的患者比例达到87%。 在安全性方面未现与组织工程治疗平台有关的严重不良反应,也未发生与自体细胞疗法有关的不良反应。
肌肉前体细胞(MPC)是位于肌纤维基底层下方的卫星细胞,肌肉损伤后,卫星细胞增殖并分化成成肌细胞。成肌细胞与已有的肌纤维或其他肌细胞融合使肌纤维得以再生。
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