2026年7月20日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，知原药业枸橼酸铁片的上市申请已获得CDE受理。

枸橼酸铁（Ferric Citrate）为铁基-非钙磷结合剂。枸橼酸铁所含的3价铁离子在胃肠道能够与磷酸盐反应，形成不溶于水的磷酸铁沉淀，随粪便排出体外，从而降低磷的吸收率，降低血清磷酸盐浓度。此外枸橼酸铁的3价铁离子，能够被胃肠道中的三价铁还原酶还原为二价铁离子，被人体吸收利用，改善慢性肾脏病患者的缺铁性贫血。与蔗糖羟基氧化铁相比，枸橼酸铁对铁摄取的影响更高（Jürgen Floege., 2020）。目前FDA已经批准枸橼酸铁用于治疗慢性肾脏病透析患者的高磷血症，以及慢性肾脏病非透析患者的缺铁性贫血。

高磷血症是慢性肾病患者常见的并发症。由于含钙的磷结合剂能够增加高钙血症、血管钙化和心血管事件的发生风险，因此治疗慢性肾病患者高磷血症国内主要使用不含钙的磷结合剂，包括蔗糖羟基氧化铁（Sucroferric Oxyhydroxide）、司维拉姆（Sevelamer）和碳酸镧（Lanthanum Carbonate）。

2026年4月台湾宝龄富锦生技股份有限公司的枸橼酸铁胶囊已获批在国内上市。知原药业是第一家申请枸橼酸铁片国内上市的企业。

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