知原药业降磷药物枸橼酸铁片申请仿制上市

2026年7月20日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，知原药业枸橼酸铁片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-20浏览数：11

阻断IgAN，大冢宣布斯贝利单抗3期试验2年研究取得积极结果

2026年7月2日，大冢制药Otsuka Pharmaceutical宣布贝利单抗用于IgA肾病（IgAN）3期临床试验VISIONARY取得顶线结果。

发布时间：2026-07-02浏览数：100

天广实奥妥珠单抗β获批治疗原发性膜性肾病

2026年6月9日天广实宣布，奥妥珠单抗β注射液（倍捷欣®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗原发性膜性肾病（pMN）。

发布时间：2026-06-09浏览数：377

大冢制药IgA肾病治疗药物斯贝利单抗注射液获批上市

2026年6月4日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，大冢（Otsuka）制药斯贝利单抗注射液（皮下注射）（伊再可）已获得NMPA批准，用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成…

发布时间：2026-06-04浏览数：241

尿蛋白降幅近60%，荣昌生物发表泰它西普IgA肾病3期研究

2026年5月14日荣昌生物宣布，泰它西普治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病，中国3期临床试验期中分析数据发表于《新英格兰医学杂志（NEJM）》。

发布时间：2026-05-14浏览数：437

山东威高宝龄富锦合作降磷药物枸橼酸铁胶囊获批上市

2026年4月27日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，山东威高与宝龄富锦生技合资公司山东威高宝龄制药的枸橼酸铁胶囊已获批上市。预计获批的适应症为：用于慢性肾病透析患者高磷血症。

发布时间：2026-04-27浏览数：501

原研引进，维健医药血透患者中重度瘙痒用药地非法林获批

2026年4月17日，维健医药宣布醋酸地非法林注射液（可沛维®）已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。

发布时间：2026-04-17浏览数：576

罗氏申请奥妥珠单抗新增自身免疫性相关肾病适应症

2026年4月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，罗氏奥妥珠单抗注射液新适应症申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为原发性膜性肾病或狼疮肾炎。

发布时间：2026-04-10浏览数：507

49.3%，3期临床试验诺华伊普可泮大幅减缓IgA肾病进展

2026年3月29日，诺华Novartis发布伊普可泮（Fabhalta）用于IgA肾病3期临床试验APPLAUSE-IgAN研究2年试验数据。该结果已发表于《新英格兰医学杂志NEJM》。

发布时间：2026-03-29浏览数：742

IgA肾病3期临床期中分析Povetacicept降低52%尿蛋白

2026年3月9日， Vertex Pharmaceuticals发布Povetacicept用于IgA肾病3临床试验RAINIER研究的期中分析结果。

发布时间：2026-03-09浏览数：1k+