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·百傲万里软骨发育不全治疗药物伏索利肽获批上市: 2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，百傲万里BioMarin注射用伏索利肽的上市申请已获得NMPA批准，预计适应为：用于增加骨骺未闭合软骨发育不全儿童患者的线性生长。

·礼来塞普替尼新剂型片剂获批上市: 2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，礼来塞普替尼片的上市申请已获得NMPA批准。

·科伦药业雌二醇地屈孕酮片首仿获批: 2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦药业雌二醇地屈孕酮片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

·重磅布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）臣邦医药首仿获批: 2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，臣邦医药下属新黄河制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

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·罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠滤泡性淋巴瘤3期试验达到终点: 2026年9月17日罗氏宣布莫妥珠单抗用于复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤3期临床试验CELESTIMO达到试验终点。

·云顶新耀中重度溃疡性结肠炎治疗药物艾曲莫德申请本地化生产: 2026年9月17日云顶新耀宣布，精氨酸艾曲莫德片（维适平®VELSIPITY®）的地产化上市申请已获批国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

·正大天晴IL-4Rα单抗TQH2722申请上市用于中重度特应性皮炎: 2026年9月16日正大天晴宣布，TQH2722注射液的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（AD）。

·正大天晴双抗ADC(TQB2102)申请上市用于HER2低表达乳腺癌: 2026年9月16日正大天晴宣布，注射用TQB2102的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

·百时美施贵宝氘可来昔替尼银屑病关节炎3期试验2年研究发布: 2026年9月15日，百时美施贵宝发布了氘可来昔替尼用于活动性银屑病关节炎3期临床试验POETYK PsA-2研究2年研究数据。

·RNA剪接调节剂SKY-0515亨廷顿病1/2期试验最终结果发布: 2026年9月15日，Skyhawk Therapeutics发布了SKY-0515用于亨廷顿病1/2期临床试验15个月最终研究结果。

·他雷替尼用于ROS1+非小细胞肺癌2期试验新汇总分析数据发布: 2026年9月15日，Nuvation Bio发布了他雷替尼用于晚期ROS1阳性非小细胞肺癌两项2期临床试验TRUST-I和TRUST-II新亚组汇总分析结果。

·康乃德乐德奇拜哮喘急性加重2期临床试验未能达到主要终点: 2026年9月15日，康乃德生物Connect Biopharma发布了乐德奇拜单抗作为附加治疗用于2型炎症性哮喘急性发作2期临床试验Seabreeze STAT Asthma的研究数据。

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