2026年9月15日，康乃德生物Connect Biopharma发布了乐德奇拜单抗作为附加治疗用于2型炎症性哮喘急性发作2期临床试验Seabreeze STAT Asthma的研究数据。

2026年9月15日，康乃德生物Connect Biopharma发布了乐德奇拜单抗作为附加治疗用于2型炎症性哮喘急性发作2期临床试验Seabreeze STAT Asthma的研究数据。

Seabreeze STAT Asthma为随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，共纳160名2型炎症性哮喘患者。入组患者在哮喘急性发作标准治疗基础上按1:1比例随机接受乐德奇拜单抗600mg或安慰剂。研究结果显示，乐德奇拜单抗组与安慰剂组相比，28天哮喘控制治疗的失败率降低66%，但未达到统计学差异（p=0.153）。乐德奇拜单抗组与安慰剂组第7天接受支气管扩张剂后FEV₁（第一秒用力呼气容积）平均增加250mL和120mL，乐德奇拜单抗组相对于安慰剂组增加130mL（p=0.023）。乐德奇拜单抗组与安慰剂组相比由于哮喘恶化导致急诊和非定期就诊的比例下降50%。在安全性方面乐德奇拜单抗耐受性良好，安全性与安慰剂相当，未观察到新的安全信号，未发生导致研究中止的不良事件，乐德奇拜单抗组与安慰剂组分别报告了1例和3例，严重不良事件（SAE）。

乐德奇拜单抗（Rademikibart）为抗IL-4Rα单克隆抗体，由康乃德生物开发，2023年11月，先声药业与康乃德生物医药订立合作协议，获得在大中华地区开发、生产和商业化的独家权利。IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚单位，抗IL-4Rα单克隆抗体能够阻止IL-4和IL-13作用于IL-4和IL-13受体，发挥抗炎作用。目前国内上市的IL-4Rα抑制剂包括：度普利尤单抗（Dupilumab）和司普奇拜单抗（Stapokibart）。只有度普利尤单抗获批哮喘相关适应症：“适用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，包括：经中－高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症（以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮（FeNO）升高为特征）的哮喘患者；口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。”

2026年4月先声药业宣布，乐德奇拜单抗注射液拟用于成人及青少年特应性皮炎的上市申请已获得国家药品监督管理局受理。

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