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老牌抗流药新剂型,安徽新世纪申请上市金刚烷胺口服溶液

来源:CDE     4

【导读】:2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,安徽新世纪药业盐酸金刚烷胺口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,安徽新世纪药业盐酸金刚烷胺口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

金刚烷胺(Amantadine)为M2离子通道阻滞剂,通过阻断流感病毒M2离子通道抑制病毒复制,仅对甲型流感病毒有抑制作用。由于流感病毒已对该类药物产生耐药突变,目前在相关指南中已不再推荐使用。

金刚烷胺目前作用于复方感冒药物,单方制剂相对少用。金刚烷胺单方制剂以片剂为主,口服液体制剂包括糖浆和颗粒剂,尽管生产厂家众多,但市场表现并不好。


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