来源:CDE 4
2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,安徽新世纪药业盐酸金刚烷胺口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。
金刚烷胺(Amantadine)为M2离子通道阻滞剂,通过阻断流感病毒M2离子通道抑制病毒复制,仅对甲型流感病毒有抑制作用。由于流感病毒已对该类药物产生耐药突变,目前在相关指南中已不再推荐使用。
金刚烷胺目前作用于复方感冒药物,单方制剂相对少用。金刚烷胺单方制剂以片剂为主,口服液体制剂包括糖浆和颗粒剂,尽管生产厂家众多,但市场表现并不好。
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2026年5月14日众生药业宣布,其控股公司众生睿创昂拉地韦颗粒的上市申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。拟用于治疗2~ 11岁儿童单纯性甲型流感患者。
发布日期:2026-05-14 浏览数:643

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,安徽新世纪药业盐酸金刚烷胺口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。
发布日期:2026-09-15 浏览数:3
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