2026年3月9日， Vertex Pharmaceuticals发布Povetacicept用于IgA肾病3临床试验RAINIER研究的期中分析结果。

RAINIER（NCT06564142）为随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入605名IgA肾病患者。入组患者在标准治疗的基础上随机接受Povetacicept 80mg皮下注射，每4周一次，或安慰剂。本次期中分析共纳入199名患者。至第36周Povetacicept组和安慰剂组尿蛋白（24小时UPCR）与基线相比分别下降52.0%和4.3%，Povetacicept 组相对于安慰剂组24小时UPCR下降49.8%（P<0.0001）。上述两组血清Gd-IgA1与基线相比分别下降77.4%和增加9.1%，Povetacicept 组相对于安慰剂组血清Gd-IgA1下降79.3%（P<0.0001）；血尿缓解率分别为85.1%和23.4%，Povetacicept 组相对于安慰剂组血尿缓解率为61.7%（P<0.0001）。Povetacicept 组和安慰剂组达到24小时UPCR <0.5 g/g (%)的比例分别为42.2和6.2。在安全性方面，Povetacicept安全性和耐受良好。大多数不良事件（AE）为轻至中度，未发现与Povetacicept相关的严重不良事件（SAE），也无死亡病例。没有发生机会性感染病例，也没有患者因感染而停止治疗。

IgA肾病由Gd-IgA1（半乳糖缺陷型IgA1）与其抗体形成的免疫复合物，在肾脏过度沉积引起。IgA来至于成熟B细胞分化形成的IgA抗体分泌浆细胞。

Povetacicept是TACI胞外CRD2结构域与人类IgG1 Fc结构域组成的融合蛋白。Povetacicept的TACI部分能够与BAFF（B 细胞活化因子）和 APRIL（增殖诱导配体）结合，阻止BAFF/APRIL使B细胞激活，从而减少产生Gd-IgA1。2025年1月10日，再鼎医药与Vertex Pharmaceuticals达成合协议，获得Povetacicept在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）和新加坡开发和商业化权利。

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