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慢性肾脏病

原研引进,维健医药血透患者中重度瘙痒用药地非法林获批

2026年4月17日,维健医药宣布醋酸地非法林注射液(可沛维®)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。

发布时间:2026-04-17浏览数:902

罗氏申请奥妥珠单抗新增自身免疫性相关肾病适应症

2026年4月10日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示,罗氏奥妥珠单抗注射液新适应症申请已获得CDE受理,预计本次申请的适应症为原发性膜性肾病或狼疮肾炎。

发布时间:2026-04-10浏览数:787

49.3%,3期临床试验诺华伊普可泮大幅减缓IgA肾病进展

2026年3月29日,诺华Novartis发布伊普可泮(Fabhalta)用于IgA肾病3期临床试验APPLAUSE-IgAN研究2年试验数据。该结果已发表于《新英格兰医学杂志NEJM》。

发布时间:2026-03-29浏览数:1k+

IgA肾病3期临床期中分析Povetacicept降低52%尿蛋白

2026年3月9日, Vertex Pharmaceuticals发布Povetacicept用于IgA肾病3临床试验RAINIER研究的期中分析结果。

发布时间:2026-03-09浏览数:1k+

40%,2期临床勃林格殷格翰Apecotrep降低FSGS蛋白尿

2026年1月28日,勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim公布Apecotrep用于治疗原发性局灶节段性肾小球硬化(FSGS)2期临床试验的研究结果。

发布时间:2026-01-28浏览数:921

FDA加速批准大冢Sibeprenlimab治疗IgA肾病

2025年11月26日,大冢Otsuka宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Sibeprenlimab(VOYXACT),用于减少疾病进展风险成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的蛋白尿。

发布时间:2025-11-26浏览数:882

IgA肾病1b期试验武田Mezagitamab停药18个月肾功能稳定

2025年11月7日,武田制药Takeda公布Mezagitamab治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病,开放标签、单臂、多中心研究1b期临床试验(NCT05174221),中期分析数据。

发布时间:2025-11-07浏览数:1k+

诺华第二款IgA肾病治疗药物伊普可泮国内获批

2025年9月10日,诺华Novartis宣布盐酸伊普可泮胶囊(飞赫达®)获得国家药品监督管理局批准,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿水平。

发布时间:2025-09-10浏览数:1k+

诺华阿曲生坦在华上市,抢滩IgA肾病市场

2025年8月20日,诺华宣布诺锐达®(盐酸阿曲生坦片)获得国家药品监督管理局批准,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿。

发布时间:2025-08-20浏览数:1k+

礼邦医药AP301透析患者高磷血症3期试验达到主要终点

2025年6月26日,礼邦医药 Alebund Pharmaceuticals 宣布AP301用于透析患者高磷血症3期临床试验达到主要终点。

发布时间:2025-06-26浏览数:892

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