2025年11月7日，武田制药Takeda公布Mezagitamab治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病，开放标签、单臂、多中心研究1b期临床试验（NCT05174221），中期分析数据。

该分析数据共纳入17例24小时尿液尿蛋白/肌酐比（UPCR）≥1 g/g或尿蛋白排泄量≥1 g/24小时，且估算的肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m的成人IgA肾病患者。入组患者在稳定背景治疗的基础上接受Mezagitamab 600 mg皮下注射，每周一次，持续8周，然后改为每两周一次皮下注射，持续16周，随后进行24周的安全性随访，至第48周蛋白尿应答良好的受试者可进入长期随访，观察48周。17例患者中有13例进入长期随访阶段。至第96周（末次给药后18个月）长期随患者的肾功能保持稳定，eGFR较基线的平均变化为+2.5（95% CI：-1.8,+7.6；n=12）。UPCR较基线，平均降低55.2%（95% CI：30.2,72.6；n=13）。Gd-IgA1降低50.1%，IgG恢复至基线水平，60%的患者血尿消退。

Mezagitamab（TAK-079）为全人源抗CD38 IgG1单克隆抗体。半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）是诱发原发性IgA肾病的主要原因。Gd-IgA1主要由CD38阳性浆细胞产生，Mezagitamab能够耗竭CD38阳性浆细胞，从而减少Gd-IgA1的产生。

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