2026年5月14日荣昌生物宣布，泰它西普治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病，中国3期临床试验期中分析数据发表于《新英格兰医学杂志（NEJM）》。

该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，分为A、B两个阶段，A阶段的研究结果纳入本次期中分析。A阶段共纳入318例已接受标准治疗的成年IgA肾病患者，入组患者按1:1比例，随机接受泰它西普240 mg或安慰剂皮下注射治疗，每周1次。至第39周，泰它西普组和安慰剂组尿蛋白（24小时尿蛋白肌酐比值，UPCR）相对于基线分别下降58.9%和8.8%，泰它西普组相对于安慰剂组下降55%（p<0.001），泰它西普组和安慰剂组24小时UPCR达到<0.8 g/g比例，分别为61.0%和19.5%；在肾功能（eGFR）方面，泰它西普组和安慰剂组eGFR较基线分别下降1.0%和7.7%，eGFR较基线下降≥30%的患者比例分别为6.3%和27.0%；在血尿方面，泰它西普组血尿阳性比例由基线的71.1%下降至20.9%，而安慰剂组由71.3%上升至73.5%；在安全性方面，泰它西普组和安慰剂组不良事件的发生率分别为89.3%和78.6%，严重不良事件发生率分别为2.5%和8.2%（Jicheng Lv., 2026）。

 IgA肾病由Gd-IgA1（半乳糖缺陷型IgA1）与其抗体形成的免疫复合物，在肾脏过度沉积引起。是最常见的原发性紧小球疾病。

泰它西普（Telitacicept，RC18，商品名：泰爱®）为B淋巴细胞刺激因子（BLyS）受体 TACI 的胞外特定的可溶性部分与人IgG1的Fc部分构建形成的融合蛋白，能够结合BLyS和增殖诱导配体（APRIL），阻止BLyS和APRIL作用于B细胞膜受体（TACI，BCMA，BAFF-R）发挥抗炎作用。

泰它西普在国内获批的适应症已涵盖3项自身免疫系统疾病：系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和全身型重症肌无力。包括：与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8）的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者；与甲氨蝶呤联合，用于对甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度活动性类风湿关节炎成人患者；以及与常规治疗药物联合，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

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