先声药业盐酸达利雷生片本地化生产获批

2026年7月23日年国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，先声药业盐酸达利雷生片的仿制上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-07-23浏览数：96

武田OX2R激动剂奥普雷顿获批治疗1型发作性睡病

2026年7月23日武田中国宣布，奥普雷顿片（奥泽悦/ORZEYFUL）的新药上市申请已获得MPA批准，用于治疗 16 岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病（NT1）。

发布时间：2026-07-23浏览数：208

新型抗失眠药莱博雷生片，宣泰药业申请首仿上市

2026年6月29日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，江苏宣泰药业莱博雷生片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-06-29浏览数：188

首家，南京济群抗失眠药物琥珀酸多西拉敏片获批上市

2026年6月8日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，南京济群医药珀酸多西拉敏片获批上市，预计获批的适应症为用于短期失眠。

发布时间：2026-06-08浏览数：289

扬子江创新失眠药双食欲素受体激动剂法赞雷生获批

2026年5月21日扬子江药业宣布，法赞雷生片（孟平®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。

发布时间：2026-05-21浏览数：787

翰森食欲素-2受体拮抗剂HS-10506失眠1b/2期试验数据发布

2026年4月21日，翰森制药宣布HS-10506用于失眠，随机、双盲、安慰剂对照1b/2期临床试验的研究数据已在2026年美国神经病学学会（AAN）年会上发布。

发布时间：2026-04-21浏览数：552

无戒断、无反跳，Tasimelteon治疗失眠3期研究结果发表

2025年9月25日，Vanda Pharmaceuticals宣布在《PLOS One》上发表Tasimelteon（HETLIOZ）用于（HETLIOZ）原发性失眠3期临床试验的研究结果。

发布时间：2025-09-25浏览数：577

扬子江发布失眠创新药法赞雷生3期临床试验研究结果

2025年9月16日，扬子江药业宣布在2025世界睡眠大会（World Sleep 2025）暨亚洲睡眠医学会年会（ASSM 2025）上发布法赞雷生3期临床试验的研究结果。

发布时间：2025-09-16浏览数：2k+

无戒断、无反跳，无次日残留达利雷生失眠中国3期结果发表

2025年8月25日，先声药业集团宣布科唯可®（达利雷生片）治疗失眠中国3期临床试验数据已发表于《SLEEP 》。

发布时间：2025-08-25浏览数：2k+

武田Oveporexton治疗1型发作性睡病3期研究取得积极结果

2025年7月14日， 武田Takeda宣布Oveporexton（TAK-861）作于1型发作性睡病（NT1）的两项3期随机、双盲、安慰剂对照研究达到所有主要和次要终点。

发布时间：2025-07-14浏览数：637