2026年8月24日Alkermes宣布，Alixorexton用于1型发作性睡病2期临床试验Vibrance-1的研究结果发表于《The Lancet Neurology》。

Vibrance-1研究为随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，共纳入92名成人1型发作性睡病（NT1）患者。入组患者按1:1:1:1比例，随机接受Alixorexton 4mg、6mg、8mg或安慰剂，一天一次。研究结果显示，至第6周觉醒维持试验（MWT）睡眠潜伏期（MSL）Alixorexton 4mg、6mg、8mg和安慰剂组分别为24.0分钟、25.9分钟、28.2分钟和2.3分钟。与安慰剂组相比，Alixorexton 4mg、6mg、8mg相对于基线分别增加22.2分钟（p=0.0099）、24.1分钟（p<0.0001）和26.0分钟（p<0.0001）。在安全性方面，Alixorexton组发生率≥5%并高于安慰剂组的治疗期间不良事件包括，尿频（55%）、失眠（28%）、唾液过度分泌（25%）、尿急（14%）、视物模糊（14%）和多汗（7%）（Giuseppe Plazzi., 2026）。

1型发作性睡病主要是一种慢性、罕见的神经中枢性嗜睡症，表现为Orexin（食欲素）神经元的功能特异性丧失，大脑和脑脊液中Orexin水平下降，患者主要症状为白天过度嗜睡、猝倒（肌肉张力突然丧失）、夜间睡眠中断、入睡幻觉以及睡眠麻痹，患者生活质量显著下降，并严重影响工作、学习和人际关系。

Orexin能够促使动物保持觉醒。Alixorexton（研发代号：ALKS 2680）为口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂。通过激活OX2R，弥补1型发作性睡病患者的Orexin功能缺乏。目前国内获批的OX2R激动剂类药物只有奥普雷顿（Oveporexton），2026年7月在国内获批，用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病（NT1）。

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