2025年9月25日，Vanda Pharmaceuticals宣布在《PLOS One》上发表Tasimelteon（HETLIOZ）用于（HETLIOZ）原发性失眠3期临床试验的研究结果。

该试验共纳322 名原发性失眠患者，随机接受Tasimelteon 20mg、50mg或安慰剂治疗，每日1 次。患者使用在第1 、8、22 和 29晚接受多导睡眠图（PSG）测量睡眠情况。 研究结果显示Tasimelteon 20mg、50mg组和安慰剂组者第1 晚和第 8 晚平均睡眠潜伏期时间（LPS）与基线相比，分别改善44.9 分钟、46.3 分钟和 28.2 分钟（p < 0.001）。第22 晚和第29晚的睡眠改善效果持续存在（LPS p < 0.01）。未观察到与用药有关的认知或情绪变化无关，停药后未观察到反跳或戒断效应。该试验于2008年完成，由于FDA认为试验存在缺陷，并未批准Tasimelteon用于原发性失眠。

Tasimelteon为褪黑激 MT2和 MT1受体激动剂，半衰期为1.3±0.4小时。。早在2014年，FDA批准Tasimelteone用于盲人非24小时睡眠-觉醒障碍。非24小时睡眠-觉醒障碍发生于完全失明的患者。由于无法感知光线，无法将生物钟与24小时明暗周期同步。患者可能难以入睡或保持睡眠状态，并且醒来时可能会昏昏沉沉或感觉需要更多的睡眠。此外患者还会出现睡眠模式颠倒，白天嗜睡觉、夜晚觉醒。2020年FDA批准Tasimelteon用于Smith-Magenis 综合征引起夜间睡眠障碍。

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