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翰森食欲素-2受体拮抗剂HS-10506失眠1b/2期试验数据发布

来源:翰森制药     4

【导读】:Orexin受体拮抗剂能够缩短睡眠潜伏时间,延长实验动物的睡眠时间。并且能够改善应激。

2026年4月21日,翰森制药宣布HS-10506用于失眠,随机、双盲、安慰剂对照1b/2期临床试验的研究数据已在2026年美国神经病学学会(AAN)年会上发布。

2期试验研究数据显示,HS-10506 20mg、40mg和60mg组第13天和第14天(D13/14)多导睡眠监测的持续睡眠潜伏期(LPS)平均值相较于安慰剂组,与基线的相比分别减少13.7分钟、16.6分钟、18.8分钟(P均<0.001)。在安全性方面HS-10506任意治疗组发生率≥5%的治疗期间不良事件包括嗜睡和尿路感染(YuPing Wang., 2026)。

HS-10506为选择性欲素-2受体(Orexin-2)拮抗剂,半衰期约为2-5小时。目前国内尚无选择性欲素-2受体拮抗剂获批上市。已经获批的法赞雷生(Fazamorexant)和达利雷生(Daridorexant)均属于双食欲素受体拮抗剂(同时拮抗Orexin-1受体和Orexin-2受体)。与传统抗失眠药物相比,食欲素受体拮抗剂,不影响睡眠结构,无戒断症状,无反跳性失眠和次日残留效应,也不属于管制类药物。尽管动物试验中显示拮抗1型受体存在猝倒风险,单独拮抗2型受体几乎不会。双食欲受体拮抗剂与是择性欲素-2受体拮抗剂否会增加人体猝倒风险,尚未得以证实。


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