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扬子江发布失眠创新药法赞雷生3期临床试验研究结果

来源:扬子江药     10

【导读】:Orexin受体拮抗剂能够缩短睡眠潜伏时间,延长实验动物的睡眠时间。并且能够改善应激。

2025年9月16日,扬子江药业宣布在2025世界睡眠大会(World Sleep 2025)暨亚洲睡眠医学会年会(ASSM 2025)上发布法赞雷生3期临床试验的研究结果。

该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,共纳入1034例成人失眠症患者。结果显示,法赞雷生治疗成人失眠,快速起效并具有良好的的安全性,且停药后未观察到反跳性失眠或戒断症状。

法赞雷生(Fazamorexant)属于双食欲素受体拮抗剂(DORA)。目前,双食欲素受体拮抗剂莱博雷生(Lemborexant)和达利雷生(Daridorexant)已在国内获批。双食欲素受体拮抗剂对睡眠结构没有不良影响,停药后不引起反跳性失眠或戒断症状。尽管莱博雷生和达利雷生不属于精神药品。但需要注意的是,另一种双食欲素受体拮抗剂苏沃雷生(Suvorexant,国内尚未上市)于2023年被列为第二类精神药品。

由于与莱博雷生和达利雷生相比,法赞雷生半衰期较短(1.91-3.68h)(Jun Ni., 2025),对嗜睡和维持睡眠方面是否有不同影响,还需要进一步的资料加以证实。


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