2025年8月25日，先声药业集团宣布科唯可®（达利雷生片）治疗失眠中国3期临床试验数据已发表于《SLEEP 》。

该试验为中心、随机、双盲、平行安慰剂对照的3期临床试验 共纳入 206失眠患者。入组患者按1：1接受达利雷生50mg或安慰剂每晚一次治疗1个月。研究结果显示，治疗1个月后达利雷生组与安慰剂组相比，睡后觉醒时间（WASO）显著减少（-35.0分钟 vs. -19.5分钟，p=.0009）。主观总睡眠时间（sTST）显著增加（50.3分钟 vs. 33.5分钟，p=.021）。睡眠潜伏期（LPS）显著缩短（-35.7 分钟vs. -22.2分钟，p=0.0031）。

在安全性方面，达利雷生组与安慰剂组不良事件的发生率相似（21.6% vs. 18.4%）。停药后未观察到戒断症状、反跳性失眠和次日残留效应。

达利雷生（Daridorexant）属于双食欲素受体拮抗剂（DORA）类抗失眠药。食欲素（Orexin）通过作用于食欲素受体（Orexin-1受体和Orexin-2受体）发挥促醒作用，达利雷生能够同时拮抗Orexin-1受体和Orexin-2受体，改善睡眠。与传统的抗失眠药物相比，双食欲素受体拮抗剂类抗失眠药，不影响睡眠结构，无戒断症状、反跳性失眠和次日残留效应（Taro Kishi., 2025），不属于管制类精神药品，使用方便。

达利雷生由瑞士Idorsia开发，2022年先声药业获得达利雷生在大中华地区的开发及商业化独家权利。2025年6月国内获批上市。除达利雷生外，卫材的双食欲素受体拮抗剂莱博雷生（Lemborexant，达卫可®）已于2025年5月国内获批上市。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。