FDA批准强生卢美哌隆用于预防精神分裂症复发

2026年4月27日强生Johnson & Johnson宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准卢美哌隆用于预防精神分裂症复发的新药补充申请（sNDA）。

发布时间：2026-04-27浏览数：632

翰森食欲素-2受体拮抗剂HS-10506失眠1b/2期试验数据发布

2026年4月21日，翰森制药宣布HS-10506用于失眠，随机、双盲、安慰剂对照1b/2期临床试验的研究数据已在2026年美国神经病学学会（AAN）年会上发布。

发布时间：2026-04-21浏览数：927

杰谛医药原研引进，抗癫痫药物司替戊醇胶囊获批上市

2026年4月17日国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，杰谛医药引进的抗癫痫药物司替戊醇胶囊获批上市。

发布时间：2026-04-17浏览数：983

第二家，人福药业申请上市多动症药物盐酸右哌甲酯缓释胶囊

2026年4月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，人福药业盐酸右哌甲酯缓释胶囊的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）…

发布时间：2026-04-08浏览数：774

首家，人福药业爆发性疼痛枸橼酸芬太尼口颊片获批

2026年4月3日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，已批准人福药业枸橼酸芬太尼口颊片上市。预计批准的适应症为用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛成年患者爆发性疼痛（breakthrough pain，…

发布时间：2026-04-03浏览数：773

科伦申请抗抑郁药物伏硫西汀滴剂上市

根据2026年3月19日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息，湖南科伦伏硫西汀滴剂的上市申请已被受理。湖南科伦是目前唯一申请上市伏硫西汀滴剂的企业。

发布时间：2026-03-19浏览数：623

环丙沙星塞来昔布缓释片治疗ALS的2b期试验结果发表

2026年3月16日，NeuroSense宣布PrimeC（环丙沙星塞来昔布缓释片）用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）2b期临床试验PARADIGM的研究结果发表于《JAMA Neurology》。

发布时间：2026-03-16浏览数：669

齐鲁制药抗精神病药物布瑞哌唑口溶膜获批

根据2026年3月13日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，齐鲁制药布瑞哌唑口溶膜已获批上市。预计获批的适应症为成人精神分裂症。

发布时间：2026-03-13浏览数：936

哈尔滨三联药业申请非典型抗精神药物阿塞那平舌下片上市

根据2026年3月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，哈尔滨三联药业马来酸阿塞那平舌下片上市申请已获得受理。预计申请的适应症为精神分裂症。

发布时间：2026-03-13浏览数：906

以岭药业非甾体类镇痛抗炎药物苯胺洛芬注射液国内获批

2026年1月23日，以岭药业宣布苯胺洛芬注射液（万舒安）的上市许可申请获得国家药品监督管理局的批准。主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。

发布时间：2026-01-23浏览数：1k+