2026年4月3日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，已批准人福药业枸橼酸芬太尼口颊片上市。预计批准的适应症为用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛成年患者爆发性疼痛（breakthrough pain，BTP）的治疗。

疼痛是恶性肿瘤患者最常见的症状之一，约80%肿瘤患者会出现癌性疼痛。 在癌痛患者中，癌性爆发痛的发生率可达33%～95%，。癌性爆发痛为一种难治性癌痛，疼痛多不可预测。阿片类药物是癌性爆发痛的主导的解救治疗方法。国内仍以传统的即释吗啡作为主要的解救药物。即释吗啡存在起效时间与爆发痛特征不相符的问题，即释吗啡的起效时间为30～60min，达到起效时，爆发痛可能已经自行缓解，镇痛效果有限，若增加剂量会增加不良反应。病人自控镇痛（PCA，镇痛泵）也常用于癌性爆发痛。但PCA不适合患者在院外使用。

芬太尼（Sufentanil）属于强效阿片类镇痛药，口服生物利用度较低，目前临床使用注射剂和透皮贴剂。注射剂用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛。透皮贴剂用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。在治疗癌性爆发痛方面，芬太尼口颊片能够利用口腔黏膜实现快速吸收，10~15左右起效，60分钟可接近最大止痛作用。

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