2026年4月30日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，恩华药业右美沙芬安非他酮缓释片上市已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为抑郁症。

右美沙芬安非他酮缓释片（Dextromethorphan Hydrobromide and Bupropion Hydrochloride Extended-release Tablets）的原研企业为Axsome Therapeutics，2022年右美沙芬安非他酮缓释片（Auvelity）获得FDA批准用于治疗成人重度抑郁症（MDD）。右美沙芬原用于中枢镇咳剂，通过激动σ1受体发挥镇咳作用。右美沙芬也属于NMDA（N-甲基-D-天冬氨酸）受体拮抗剂，其抗抑郁作用可能与NMDA受体拮抗剂有关，通过阻断中间神经元上的NMDA受体，使谷氨酸能神经元失抑制，释放谷氨酸，激动AMPA（α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异噁唑丙酸）受体，发挥抗抑郁作用。安非他酮为去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂，其对于去甲肾上腺素和多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱，也不抑制5-HT的再摄取。安非他酮为CYP2D6的抑制剂，由于右美沙芬通过CYP2D6代谢，安非他酮与右美沙芬合用，能够提高右美沙芬的生物利用度。

Auvelity（右美沙芬安非他酮缓释片，研发代号：AXS-05）尚未进入国内，恩华药业是第一申请上市右美沙芬安非他酮缓释片的企业。

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