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戒酒,GLP-1/Gcg双激动剂PemvidutideⅡ期研究数据发布

来源:Altimmune     15

【导读】:Pemvidutide(研发编号ALT-801)是Altimmune公司开发的GLP-1/Gcg双受体激动剂。2期临床试验显示,2.4 mg的Pemvidutide每周一次,治疗48周后,减重幅度可达15.6%。

2026年7月28日,Altimmune发布了Pemvidutide用于中重度酒精使用障碍2期临床试验RECLAIM的研究结果。

RECLAIM 研究共纳入约100名BMI >25 kg/m²的中重度酒精使用障碍患者。入组患者按1:1比例随机接受Pemvidutide 2.4 mg或安慰剂,一周一次。至第24周,安慰剂组和Pemvidutide组平均每周重度饮酒天数(HDD)分别降低2.75天和4.20天(P=0.0014);WHO饮酒风险分级(WHO-RDL)降低2级的比例分别为34.8%和64.4%(P=0.0049);从第21至24周HDD为0的比例分别为17.4%和42.2%(P=0.0066);不饮酒天数分别增加20.5% 和38.9%(P=0.0075);血磷脂酰乙醇(PEth)分别增加22.0和降低153.4和(P=<0.0001)。在安全性方面,安慰剂组和Pemvidutide组严重不良事件的发生率分别为2%和4%,Pemvidutide组中1例低血钠严重不良事件(SAE)被认为可能与Pemvidutide有关。安慰剂组和Pemvidutide组重度不良事件的发生率分别为3%和6%,恶心发生率分别为24%和44%,呕吐分别为6%和18%,腹泻分别为10%和20%,便秘分别为6%和26%,由于不良事件终止治疗的比例分别为22%和20%,与药物有关导致终止治疗的比例分别为0%和10%(包括2例呕吐,1例便秘,1例疲劳,1例痔疮加重)。

Pemvidutide为胰高血糖素(Gcg)/GLP-1双受体激动剂。激动GLP-1受体,能够抑制胃蠕动排空,减少食欲,激动胰高血糖素受体能够促进分解代谢和产热。Pemvidutide帮助戒酒可能与其减少食欲有关。在GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(Ssemaglutide)相关研究中,也显示出类似的戒酒作用(Mette Kruse Klausen., 2026)。

国内已获批的Gcg/GLP-1双受体激动剂为玛仕度肽(Mazdutide),适应症为包括:用于在控制饮食和增加体力活动基础上,对初始体重指数(BMI)≥28kg/m²(肥胖),或BMI≥24kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)成人患者的长期体重控制;单纯饮食控制和运动干预后血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制;在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物、接受二甲双胍和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制。


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