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44%患者肝脏脂肪正常化,Pemvidutide脂肪肝2b期研究发表

来源:Altimmune     17

【导读】:Pemvidutide(研发编号ALT-801)是Altimmune公司开发的GLP-1/Gcg双受体激动剂。2期临床试验显示,2.4 mg的Pemvidutide每周一次,治疗48周后,减重幅度可达15.6%。

2025年11月11日,Altimmune宣布Pemvidutide治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)多中心、随机、双盲、2b期临床试验IMPACT第24周研究结果发表于《Lancet》。

IMPACT研究共纳入212例肝活检证实为MASH,并且肝纤维化 分期为F2或F3期的患者。按1:2:2 的比例接受Pemvidutide 1.2mg、1.8mg每周一次的皮下注射或安慰剂。Pemvidutide不进行剂量滴定。至第24周,Pemvidutide 1.2mg、1.8mg及安慰剂组MASH消退且肝纤维化未发生恶化的比例分别为58%(p <0.001)、52%(p <0.001)和20%。MASH未发生恶化且肝纤维化改善的比例分别为33%、36%和28%。肝脏脂肪含量正常化(≤5%)的比例分别为31%(12/39,p <0.001)、44%(35/79,p <0.001)和4%(3/76)。体重相对降低4.8%(p <0.001)、5.8%(p <0.001)和0.5%。Pemvidutide 1.2mg、1.8mg及安慰剂组分别有78%、81%和67%的患者报告了不良事件,其中大多数为轻中度。Pemvidutide 1.2mg、1.8mg及安慰剂组由于不良事件导致停药的比例分别为0%(0例)、1%(1)和2%(2)(Prof Mazen Noureddin., 2025)。

Pemvidutide为胰高血糖素(Gcg)/GLP-1 双受体激动剂。激动GLP-1受体,能够抑制胃蠕动排空,减少食欲,激动胰高血糖素受体能够促进分解代谢和产热。国内已有Gcg/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽(Mazdutide)获批,适应症为体重管理和2型糖尿病。


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