来源:武田 202
2026年8月6日,武田宣布注射用替度格鲁肽(瑞唯抒®)1.25mg已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,治疗短肠综合征适应症适用年龄扩展至校正胎龄4个月及以上儿童患者。
替度格鲁肽(Teduglutide)是人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物,为人GLP-2第2位的丙氨酸残基(A)替换成甘氨酸(G)残基的GLP-2衍生物,经过替代使肽链能够耐受DPP-4,一天只需皮下注射一次。注射用替度格鲁肽(瑞唯抒®)于2024年在国内获批上市,原适应症为:适用于治疗短肠综合征成人和1岁及以上儿童患者(仅在患者经过一段时间肠道适应后,病情稳定且依赖肠外营养支持的情况下进行本品治疗)。
儿童短肠综合征(PSBS)由于小肠大部分切除或者先天性短肠等原因,导致小肠消化吸收面积严重减少,无法满足患儿正常生长发育的需求,需要接受肠外营养(PH)支持。而肠外营养能够引起导管相关血流感染等不良反应。GLP-2及其类似物,通过作用于肠道GLP-2受体,促进肠道上皮细胞增殖,增加绒毛高度及隐窝深度,加强肠道上皮屏障,改善肠道吸收功能,减少患者对于肠外营养的依赖。除替度格鲁肽之外,国内尚未批准其他GLP-2受体激动剂类药物。
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2026年8月6日,武田宣布注射用替度格鲁肽(瑞唯抒®)1.25mg已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,治疗短肠综合征适应症适用年龄扩展至校正胎龄4个月及以上儿童患者。
发布日期:2026-08-06 浏览数:201
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