来源:康哲药业 57
2025年7月28日,康哲药业宣布葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片用于用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状新药上市许可申请(NDA),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
苯加兰他敏(Benzgalantamine)为加兰他敏的前体药物。口服后在酯酶的作用下,代谢为活性产物加兰他敏。吸收后,原型苯加兰他敏在全身的暴露量不足活性产物加兰他敏的1%。加兰他敏为乙酰胆碱酯酶抑制剂,恶心、呕吐等消化道不良反应属于常见不良反应,使用中常需要进行滴定,以减少不良反应。与加兰他敏普通制剂相比,本品为肠溶制剂。对于能否显著解决加兰他敏恶心、呕吐等消化道的不良反应,目前尚缺乏大规模的临床试验数据验证。
苯加兰他敏由Alpha Cognition开发。2024年基于和加兰他敏对比健康人等效性试验,FDA批准苯加兰他敏肠溶制剂(商品名:Zunyel)用于治疗轻中度阿尔茨海默病。2025年1月8日,Alpha Cognition宣布已与康哲药业签订协议,以包括600万美元预付款、开发和商业里程碑付款在内总额4400 万美元,以及额外特许权使用费的形式授予康哲药业在亚洲(除日本)、澳洲、新西兰的开发、生产和商业化ZUNVEYL(苯加兰他Benzgalantamine)的独家权利(Alpha Cognition., 2025)。
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2025年1月8日,Alpha Cognition宣布已与康哲药业签订协议。以包括600万美元预付款、开发和商业里程碑付款在内总额4400 万美元,以及额外特许权使用费的形式授予康哲药业在亚洲(除日本)、澳洲、…
发布日期:2025-01-08 浏览数:381
2025年7月28日,康哲药业宣布葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片用于用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状新药上市许可申请(NDA),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
发布日期:2025-07-28 浏览数:56
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