来源:勃林格殷格翰 3
2026年4月28日勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim宣布,索弗度肽在3期临床试验SYNCHRONIZE-1中取得顶线结果。
SYNCHRONIZE-1为多中心、双盲、安慰剂对照3期试验,共纳入725名患者有肥胖或超重的非2型糖尿病患者。入组患者,随机接受索弗度肽(目标剂量3.6mg或6.0mg)或安慰剂,每周一次。至第72周,索弗度肽(Survodutide)组和安慰剂组与基线相比,体重分别下降16.6%和3.2%(p<0.0001)。索弗度肽组和安慰剂组体重下降≥5%的比例分别为85.1%和38.8%(p<0.0001)。初步分析显示,索弗度肽组体重下降主要来自脂肪组织,去脂体重减少仅占总减重的一小部分。在次要终点中,与安慰剂相比,索弗度肽组腰围也取得统计学意义的显著降低。腰围是与内脏脂肪和心脏代谢风险密切相关的临床指标,过量的内脏脂肪,是导致代谢功能障碍人风险因素,并与肝功能受损密切相关。
索弗度肽(Survodutide,BI 456906)为胰高血糖素(Gcg)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。激动GLP-1受体,可以增加饱胀感和降低食欲。激动Gcg受体,可以促进能量消耗。索弗度肽由Zealand 公司开发,2014年Boehringer Ingelheim获得索弗度肽的开发权利。
目前礼来的GLP-1/GIP/Gcg三重受体激动剂Retatrutide已完成首个减重3期临床试验TRIUMPH-4。TRIUMPH-4研究,肥胖、超重,合并膝关节骨关节炎、不并糖尿病患者,Retatrutide实现最高平均减重28.7%的试验记录。
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