• 原研：Shield Therapeutics
• 原研商品名：ACCRUFeR
• 分类：抗贫血药物
• FDA批准日期：2019年7月26日

结构：

介绍：

麦芽酚铁（Ferric Maltol，商品名：ACCRUFeR）是由Shield Therapeutics开发的口服3价铁剂。

1980–1981年，Kontoghiorghes开发一系列α-酮羟基杂环结构的铁螯合剂，其中包括麦芽酚铁（Ferric Maltol）（George J Kontoghiorghes., 2023）。

麦芽酚麦芽醇是一种天然的α-酮羟基吡酮化合物，存在于植物，如落叶松树皮和松针中。在烤麦芽和面包的焦糖化过程中也能够形成麦芽酚。其广泛作为风味增强剂和食品添加剂使用，历史超过50年。3分子的麦芽酚能够与3价铁离子形成螯合物，直接被肠道吸收。吸收后，麦芽酚铁中的3价铁离子转移给转铁蛋白，麦芽酚与葡萄糖醛酸结合排出体外（George J Kontoghiorghes., 2021）。

2015年，Christoph Gasche等人发表麦芽酚铁用于继往口服铁剂治疗失败炎症性肠病缺铁性贫血患者3期临床试验结果。该试验共纳入128 名患者，随机接受麦芽酚铁，每天两次，每次231.5mg（相当于30mg铁）或安慰剂治疗12周。研究结果显示，在第4周、第8 周和第 12 周麦芽酚铁组与安慰剂相比，血红蛋白分别平均增加 1.04 g/dL、1.76 g/dL和2.25g/dL（P均 < 0.0001）。至第12周，麦芽酚铁组三分之二的患者血红蛋白恢复正常。研究同时显示麦芽酚铁的安全性与安慰剂相当，对炎症性肠病的严重程度没有影响（Christoph Gasche., 2015）。

2022年，Stefanie Howaldt等人发表麦芽酚铁口服与羧基麦芽糖铁（Ferric Carboxymaltose）注射相比治疗炎症性肠病缺铁性贫血患者3b期临床试验长期研究结果。至第12周，麦芽酚铁组血红蛋白显著增加，但低于羧基麦芽糖铁组，至第24、36周和52周。麦芽酚铁组血红蛋白增加水平与羧基麦芽糖铁相当。两组不良事件分别为59%和36%，分别有10%和3%的患者由于不良事件导致治疗中断。两级组分别 有12 例（9%）和4例（3%） 报告出现的严重不良事件，并均被认为与治疗无关（Stefanie Howaldt., 2022）。

2019年7月26日，Shield Therapeutics 宣布FDA已批准麦芽酚铁（Ferric Maltol，商品名：ACCRUFeR）用于成人铁缺乏。

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