2026年8月6日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，远方通达医药琥珀酸索利那新口服混悬液的上市申请，已获得CDE受理。

索利那新（Solifenacin）为毒蕈碱M受体拮抗剂类抗膀胱过度活动症（OAB）药物，对M₃受体的选择性高于M₁、M₂和M₄受体。能够选择性拮抗膀胱逼尿肌M₃受体，抑制逼尿肌过度活动，从而缓解急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。索利那新口干等不良反应的发生率和严重程序低于非选择性M受体拮抗剂。

目前索利那新在国内仅获批片剂，适应症为用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。口服混悬液与片剂相比更适合儿童或吞咽困难患者使用。吞咽困难患者使用人群相对较少。抗胆碱药物（蕈碱M受体拮抗剂）是治疗儿童OAB的一线药物，国内共识推荐使用奥昔布宁、托特罗定、消旋山莨菪碱和索利那新，以上药物仅奥昔布宁获批用于儿童OAB，并存在口服液体制（口服溶液）。对于5岁以内以儿童尿失禁患者，目前以排尿（如厕）训练为主、药物治疗为辅。

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