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Avexitide缓解胃旁路术后低血糖3期临床试验取得积极结果

来源:Amylyx     3

【导读】:Avexitide又称Exendin-(9-39)或Exendin-3(9-39)为GLP-1受体拮抗剂,能拮抗GLP-1葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌的作用,稳定血糖。

2026年8月18日Amylyx Pharmaceuticals宣布,Avexitide在缓解胃旁路(RYGB)术后低血糖(PBH)3期临床试验LUCIDITY中取得积极研究结果。

LUCIDITY研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,共纳入78例胃旁路术后出现术后低血糖的患者。入组患者按2:1比例随机接受Avexitide 90mg或安慰剂皮下注射,一天一次。研究结果显示,与安慰剂组相比,Avexitide组主要终点2-3级复合低血糖事件的发生率降低55%(p=0.000003);在降低次要终点方面,自我血糖监测(SMBG)2级低血糖事件、动态血糖监测(CGM)2级低血糖事件,以及3级低血糖事件,Avexitide组与安慰剂组相比,均具有统计学和临床意义的改善。在安全性方面,Avexitide组大多数不良事件为轻度至中度,未发生治疗相关严重不良事件,最常见的不良事件包括腹泻、注射部位反应。在16周双盲治疗期间,Avexitide组和安慰剂组均未观察到体重发生变化。

胃旁路术(腹腔镜Roux-en-Y胃旁路术)是通过重建消化道结构实现减重的外科手术。低血糖是胃旁路手术后潜在严重并发症,通常在胃旁路术后2~3年出现,在餐后2~3 h发生。患者需要通过饮食调整,减缓碳水化合物餐后吸收,降低对胰岛素分泌的刺激,控制出现餐后低血糖。进食后,碳水化合物能够刺激肠道分泌胰高血糖素样肽-1(GLP-1),GLP-1的葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌作用,被认为在胃旁路手术后低血糖中发挥重要作用。


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