2024年9月5日，礼来Eli Lilly公布了每周一次胰岛素产品Efsitora（Insulin Efsitora Alfa）3期临床试验QWINT-1和QWINT-3的研究结果。在这两项试验中，糖化血红蛋白降低情况，Efsitora与每日一次基础胰岛素产品相似，安全性与每日一次基础胰岛素产品相似。

本次获批基于QWINT系列3期临床试验的研究结果。QWINT-1为多中心、开放标签、随机对照3期临床试验。共纳入795名既往未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者，入组患者按1:1比例随机接受Efsitora每周一次，或甘精胰岛素（Insulin Glargine）每日一次。至第52周，Efsitora组和甘精胰岛素组血糖化血红蛋白（HbA1c）与基线相比分别下降1.19%和1.16%，Efsitora组与甘精胰岛素相比达到非劣效治疗标准（P=0.68）。Efsitora组临床显著或严重低血糖的年化发生率低于甘精胰岛素组，两组分别为0.50/人年和0.88/人年（RR, 0.57; 95% CI, 0.39–0.84）（Julio Rosenstock., 2025）。QWINT-2为多中心、开放标签、随机对照3期临床试验。共纳入928名既往未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者，入组患者按1:1比例随机接受Efsitora每周一次，或德谷胰岛素（Insulin Degludec）每日一次。至第52周，Efsitora组和德谷胰岛素组HbA1c与基线相比分别下降1.26%和1.17%，Efsitora组与德谷胰岛素组相比达到非劣效治疗标准（差异-0.09 ; 95% CI, -0.22–0.04）。Efsitora组和德谷胰岛素组临床显著或严重低血糖事件的年化发生率分别为0.58/人年和0.45/人年（RR, 1.30; 95% CI, 0.94–1.78），Efsitora组未报告严重低血糖事件，德谷胰岛素组报告6例严重低血糖事件（Carol Wysham., 2024）。QWINT-3为多中心、开放标签、随机对照3期临床试验。共纳入986名既往接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者，入组患者按2:1比例随机接受Efsitora每周一次，或德谷胰岛素每日一次。至第26周，Efsitora组和德谷胰岛素组HbA1c与基线相比分别下降0.81%和0.72%，Efsitora组与德谷胰岛素组相比达到非劣效治疗标准（差异-0.09 ; 95% CI, -0.19–0.01）。Efsitora组和德谷胰岛素组2级和3级低血糖事件的年化发生率分别为0.84/人年和0.74/人年（p=0.43），Efsitora组和德谷胰岛素组严重低血糖事件的发生率分别为16%和11%（Athena Philis-Tsimikas., 2025）。QWINT-4为多中心、开放标签、随机对照3期临床试验。共纳入730名既往接受基础-餐时胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者，入组患者按1:1比例随机接受Efsitora每周一次，或甘精胰岛素每日一次。至第26周，Efsitora组和甘精胰岛素组HbA1c与基线相比分别下降1.01%和1.00%，Efsitora组与甘精胰岛素组相比达到非劣效治疗标准。Efsitora组和甘精胰岛素组2级和3级低血糖事件的年化发生率分别为1.11/人年和0.74/人年（p=0.058）（Thomas Blevins., 2025）。

Insulin Efsitora Alfa为基础胰岛素周制剂，一周只需注射一次。目前国内获批的基础胰岛素周制剂只有依柯胰岛素（Insulin Icodec），适应症为用于治疗成人2型糖尿病。

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