来源:勃林格殷格翰 255
2026年10月1日勃林格殷格翰宣布,索弗度肽用于肥胖2型糖尿病患者3期临床试验SYNCHRONIZE-2的研究结果发表于《The New England Journal of Medicine》。
SYNCHRONIZE-2研究为多中心、双盲、安慰剂对照3期临床试验,共纳入752名肥胖(BMI≥27)2型糖尿病患者。入组患者按1:1:1比例随机接受索弗度肽3.6mg、6.0mg或安慰剂,一周一次,皮下注射。至第72周,索弗度肽组3.6mg、6.0mg组和安慰剂组体重分别下降8.2%、9.8%和3.9%,体重降幅≥5%的比例分别为57.6%、64.5%和35.1%,索弗度肽与安慰剂相比P均<0.001;上述各组HbA1c分别下降0.9%、0.8%和0.2%。在安全性方面,索弗度肽最常见的不良事件为胃肠道反应,通常为轻中度,索弗度肽组3.6mg、6.0mg组和安慰剂组的发生率分别为72.8%、77.7%和38.6%(Sean Wharton., 2026)。
索弗度肽(Survodutide,BI 456906)为胰高血糖素(Gcg)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。激动GLP-1受体,可以增加饱胀感和降低食欲。激动Gcg受体,可以促进能量消耗。索弗度肽由Zealand公司开发,2014年勃林格殷格翰获得索弗度肽的开发权利。目前Gcg/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽(Mazdutide)已在国内获批上市,适应症包括体重管理和血糖控制。
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