来源:欧康维视 7
2026年10月27日欧康维视OcuMension宣布,氟轻松玻璃体内植入剂(优施莹®)的地产化注册申请已获国家药品监督管理局批准。
氟轻松玻璃体内植入剂(Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implants,)由Alimera Sciences开发,在药物递送系统中含0.18 mg氟轻松,能够以 0.25mcg/天的初始速率释放氟轻松,持续36个月。国内获批的适应症为适用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。单次玻璃体内植入物,2021年欧康维视以1000万美元预付款,最高8900万里程碑付款的形成获得氟轻松玻璃体内植入剂在大中华区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)、韩国、文莱、柬埔寨、东帝汶、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南的独家开发和商业权利。
目前国内获批的糖皮质激素玻璃体内植入剂还包括地塞米松玻璃体内植入剂,适应症为:适用于治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿,以及治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿(DME)。目前二者批准的适应症并不相同。
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