2025年5月28日， Neurocrine Biosciences公布NBI-1117568用于成人精神分裂症新的2期研究数据。

该试验纳入210 名18至55岁的成人精神分裂症患者，按2：1随机分配至NBI-1117568组（20mg、40mg、60mg，每日一次；30mg，每日两次）或安慰剂组，治疗6周。

研究结果显示，NBI-1117568在所有研究剂量组安全性和耐受性良好，因不良事件停止治疗的发生率与安慰剂相似。NBI-1117568组发生率最高的不良事件包括嗜睡（10.7% VS 2.9%）和头晕（9.3% VS 1.4%）。NBI-1117568组出现短暂、没有临床意义、逐渐减弱的心率增加。与于安慰剂相比，NBI-1117568未显示增加体重。

NBI-1117568 20mg每日一次剂量组，至第3周《阳性和阴性症状量表（PANSS）》评分改善显著优于安慰剂，并待续至第6周。该剂量组至第2周《临床严重程度总体印象（CGI-S）量表》评分改善显著优于安慰剂，并待续至第6周。

其它NBI-1117568剂量组，至第6周相对于基线平均PANSS总分和CGI-S量表评分下降，降幅大于安慰剂，但无统计学意义。

NBI-1117568为M4受体正变构激动剂，与M1/M4激动剂相比，胃肠道方面的副作用小，无需和外周M受体拮抗联合使用。

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