开拓药业KX-826治疗雄激素脱发中国2期临床达到主要终点—

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开拓药业KX-826治疗雄激素脱发中国2期临床达到主要终点

来源：开拓药业 7

【导读】：2025年7月24日，开拓药业宣布KX-826酊用于雄激素脱发中国2期临床试验达到主要研究终点。

2025年7月24日，开拓药业宣布KX-826酊用于雄激素脱发中国2期临床试验达到主要研究终点。

该临床试验为中国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照2/3期临床试验，用以评估KX-826酊1.0%和0.5%，一天两次，共24周外用治疗成年雄激素脱发的有效性和安全性。

2期阶段90例患者试验结果显示，KX-826酊0.5%组区域非毳毛数量（TAHC）较基线增加22.39根/c㎡，1.0%组较基线增加21.87根/c㎡，安慰剂组较基线增加8.73根/c㎡。0.5%组和1.0%组分别相对于安慰剂组增加13.66根/c㎡（P=0.002）和13.14c㎡（P=0.004）。研究者毛发生长评估评分方面，0.5%组和1.0%组较安慰剂组均有显著改善（P=0.000和P=0.013）。在安全性方面，KX-826酊整体不良事件发生率低，未发生与药物相关的性功能障碍不良反应，未出现任何新的安全性信号。

KX-826为雄激素受体拮抗剂，通过阻断与雄激素作用于雄激素受体，抑制雄激素对于毛囊的影响。

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