2025年7月28日，德琪医药宣布希维奥®（塞利尼索片）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，与硼替佐米和地塞米松联用（XVd方案），用于既往接受过至少一线治疗的成人多发性骨髓瘤（MM）。这是塞利尼索在华获批的第三项适应症。

此次获批基于3期临床试验BENCH研究。BENCH为随机对照、开放性、多中心桥接临床试验。共纳入154例既往接受过1-3线治疗的复发及难治性多发性骨髓瘤中国患者。随机接受XVd方案（塞利尼索100mg每周一次、硼替佐米.3mg/㎡ 每周一次和地塞米松20 mg 每周两次）或Vd方案（硼替佐米1.3mg/㎡，前 24周每周两次，此后每周一次；地塞米松20 mg，前24周每周四次，此后每周两次）。研究结果显示XVd方案组和Vd方案组无进展生存期（PFS）分别为8.1个月和6.3个月（HR:0.74; 95%CI 0.48-1.15;P=0.180），客观缓解率（ORR）分别为（72.3% vs 62.3%，P=0.173），VGPR（非常好的部分缓解）或更好缓解患者的比例分别为45.5%和22.6%（P=0.005）。XVd组和 Vd组最常见（≥10%）的3-4级不良事件（AE）是血小板减少症（55.0% vs 28.8%）、淋巴细胞减少症（37.0% vs 17.3%）、贫血（25% vs 17.3%）、中性粒细胞减少症（17.0% vs 3.8%）、肺炎（14.0% vs 13.5%）、白内障（13.0% vs 0%）、腹泻（6.0% vs 15.4%）和低钾血症（8.0% vs 11.5%）。XVd组2≥级周围神经病变（PN）的发生率显著低于Vd组（8% vs 32.7%，P=0.001）。ENCH研究的试验结题与国际多中心3期临床试验BOSTON研究基本一致（Jin Lu., 2024）。

塞利尼索（Selinexor）为口服选择性XPO1（核输出蛋白1）抑制剂，由Karyopharm Therapeutics开发。2018年德琪医药获得在中国大陆和澳门开发以及商业化塞利尼索所有肿瘤适应症的权利（德琪医药., 2018）。

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