2025年8月7日，微芯生物宣布西格列他单药用于代谢相关脂肪性肝病的2期临床试验研究结果发表于《Hepatology》。

该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，共纳入104名代谢相关脂肪性肝病合并高甘油三酯血症和胰岛素抵抗患者，按2：2：1比例随机接受西格列他钠48mg、64mg或安慰剂，每日口服一次，持续治疗18周。磁共振成像质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）测量结果显示，至第18周，西格列他钠48mg、64mg和安慰剂组肝脏脂肪含量分别相对变化-28.1%（95%CI -37.5至-18.7），-39.5%（95%CI -49.0至-30.0）和-3.2%（95%CI -16.8至10.4）。与安慰剂相比西格列他钠48mg和64mg组分别相对变化-24.9%（p<0.05）和-36.3%（p<0.001）。肝损伤相关的生物标志物（如 ALT、AST及γ-GT）、肝纤维化指标、血脂参数、胰岛素抵抗和代谢综合征均呈改善趋势。在试验期间西格列他钠耐受性良好，大多数不良事件为轻至中度（Yameng Sun., 2025）。

西格列他为过氧化物酶体增殖物受体（PPAR）激动剂。对PPAR的3个亚型（PPARα、PPARδ和PPARγ）都具有激动作用。能够促进肝内脂质代谢，激活PPARδ能够促进骨骼肌内脂质代谢，激动PPARγ能够增强脂肪组织对于胰岛素敏感性，提高葡萄糖的利用效率，促进脂肪组织内脂肪酸合成及氧化。需要注意的是，西格列他对PPARγ的亲和力高于PPARα和PPARδ，激动PPARγ受体部分患者可能会带来体重增加及水钠潴留的副作用。

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