2025年10月23日，和铂医药公布普鲁苏拜单抗（Porustobart ）联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）2期临床试验研究数据。

该研究为多中心、开放标签的2期临床试验（NCT05167071），共纳入24例既往接受过多线治疗的非肝转移性MSS mCRC患者。患者每21天接受普鲁苏拜单抗（0.3 mg/kg）联合替雷利珠单抗（200 mg）治疗。

研究结果显示，23例可评估患者的客观缓解率（ORR）为34.8%（8例部分缓解），疾病控制率（DCR）为60.9%（8例部分缓解+6例疾病稳定），中位无进展生存期（mPFS）为4.2个月。在安全性方面，普鲁苏拜单抗治疗相关不良事件的发生率为87.5%（21/24），最常见的治疗相关不良事件（发生率≥20%）为肝功能异常、血液学异常和发热（多为1-2级）。普鲁苏拜单抗治疗相关严重不良事件（SAE）的发生率为37.5%（9/24），未观察到4级或致死性治疗期间不良事件（TEAE）。

普鲁苏拜单抗（HBM4003）为全人源重链抗CTLA-4单克隆抗体。仅包括IgG1抗体重链可变结构域VH和恒定结构域CH2和CH3。重链单克隆抗体具有更短的半衰期，以降低并减少全身暴露引起的毒性。普鲁苏拜单抗通过在Fc段引入S239D和I332E突变，以增强调其节性T细胞（Treg）耗竭效应（Xin Gan., 2022）。

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