2025年11月17日，康方生物宣布双特异性抗体AK152用于治疗阿尔茨海默症（AD）的临床试验，已获得国家药品监督管理局批准。

AK152为靶向Aβ（β-淀粉样蛋白）和BBB（血脑屏障）高表达受体的双特异性抗体。β淀粉样蛋白（Aβ）的异常聚集和沉积是阿尔茨海默病的关键病理驱动因素，AK152 的Aβ结合臂与神经毒性可溶性Aβ寡聚物具有高度选择性。AK152的受体结合臂，利用血脑屏障高度表达受体介导的胞吞-胞转运机制，提高AK152透过血脑屏障的能力。

目前卫材Eisai的 仑卡奈单抗（Lecanemab）和礼来Eli Lilly多奈单抗（Donanemab）已经在国内获批，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。卡奈单抗和多奈单抗都是靶向Aβ寡聚物的单克隆抗体。靶向Aβ寡聚物而不是靶向Aβ单体，被认为有助于改善认知。

淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA） 是抗Aβ抗体最常见的严重不良反应。包括ARIA-水肿（ARIA-E）和ARIA-出血（ARIA-H）。ARIA通常无症状且可自行缓解，其发展可能导致治疗暂停或停止。目前认为，发生ARIA是由于脑血管壁上沉积的淀粉样蛋白被清除，破坏了血管壁的完整性，导致脑血管的通透增加，进而引起水肿或出血。伴随Aβ被清除，患者可能出现脑萎缩，目前还不能确定患者发生脑萎缩机制和长期后果。

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